患者と研究者のインタビューを通じて、AskBio009-101 研究内で血友病の遺伝子治療に関する患者の経験を把握するための非介入研究
2021年4月21日 更新者：Baxalta now part of Shire
この研究の目的は、血友病治療の臨床試験への参加を決定する際の患者の視点を理解しようとすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02139
- QuintilesIMS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AskBio009-101 研究の研究者、研究コーディネーター、および参加者
説明
患者の包含基準:
- いつでもAskBio009-101研究のスクリーニングと同意が得られた
- 英語を話し、理解することができる
- 18歳から75歳までの間である
- 1時間の電話面接に体力的に参加できる方
- AskBio009-101 研究とは独立してこの研究に参加することに同意
患者の除外基準:
- 該当なし
調査員とコーディネーターの参加基準:
- 患者に同意を与える研究者または研究コーディネーターとして現場で働いた
- AskBio009-101 サイトで動作しなくなったものを含む、いつでも AskBio009-101 トライアル
- 英語を話し、理解することができる
- 18歳から75歳までの間である
- 1時間の電話面接に体力的に参加できる方
調査員とコーディネーターの除外基準:
- 遺伝子治療施設での同意プロセスに直接関与しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者・患者様
AskBio009-101 研究の参加者/患者
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AskBio009-101 研究における患者体験を理解するための定性的インタビュー - 参加者/患者
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研究者と研究コーディネーター
AskBio009-101 研究の研究者と研究コーディネーター
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AskBio009-101 研究における患者の体験を理解するための定性的インタビュー - 研究者および研究コーディネーター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インタビュー - AskBio009-101 研究 - 参加者/患者
時間枠：約1時間
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AskBio009-101 研究における患者体験を理解するための定性的電話インタビュー - 参加者/患者インタビュー
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約1時間
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インタビュー - AskBio009-101 研究 - 研究者および研究コーディネーター
時間枠：約1時間
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AskBio009-101 研究における患者の経験を理解するための定性的電話インタビュー - 研究者および研究コーディネーターのインタビュー
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約1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月31日
一次修了 (実際)
2017年6月6日
研究の完了 (実際)
2017年6月6日
試験登録日
最初に提出
2017年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月13日
最初の投稿 (実際)
2017年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月21日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。