在 AskBio009-101 研究中通过患者和研究者访谈获取患者对血友病基因治疗体验的非干预研究
2021年4月21日 更新者：Baxalta now part of Shire
本研究的目的是寻求了解患者对决定参加血友病治疗临床试验的看法
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、美国、02139
- QuintilesIMS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
AskBio009-101 研究的调查员、研究协调员和参与者
描述
患者的纳入标准：
- 在任何时间点都被筛选并同意 AskBio009-101 研究
- 能够说和理解英语
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 身体能够参加一小时的电话采访
- 独立于 AskBio009-101 研究同意参与这项研究
患者排除标准：
- 不适用
调查员和协调员的入选标准：
- 作为研究者或研究协调员在同意患者进入该项目的研究中心工作
- AskBio009-101 在任何时间点试用，包括那些不再在 AskBio009-101 站点工作的
- 能够说和理解英语
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 身体能够参加一小时的电话采访
调查员和协调员的排除标准：
- 不直接参与基因治疗地点的同意过程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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参与者/患者
来自 AskBio009-101 研究的参与者/患者
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定性访谈以了解 AskBio009-101 研究的患者体验 - 参与者/患者
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调查员和研究协调员
AskBio009-101 研究的调查员和研究协调员
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定性访谈以了解 AskBio009-101 研究的患者体验 - 研究人员和研究协调员
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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访谈 - AskBio009-101 研究 - 参与者/患者
大体时间：约1小时
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定性电话访谈以了解 AskBio009-101 研究的患者体验 - 参与者/患者访谈
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约1小时
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访谈 - AskBio009-101 研究 - 调查员和研究协调员
大体时间：约1小时
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定性电话采访以了解 AskBio009-101 研究的患者体验 - 调查员和研究协调员采访
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约1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月31日
初级完成 (实际的)
2017年6月6日
研究完成 (实际的)
2017年6月6日
研究注册日期
首次提交
2017年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月13日
首次发布 (实际的)
2017年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月21日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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