Icke-interventionsstudie för att fånga patientens erfarenhet av genterapi för hemofili i AskBio009-101-studien genom patient- och utredarintervjuer
21 april 2021 uppdaterad av: Baxalta now part of Shire
Syftet med denna studie är att försöka förstå patientens perspektiv kring beslutet att delta i en klinisk prövning för en hemofilibehandling
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02139
- QuintilesIMS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredare, studiesamordnare och deltagare från AskBio009-101-studien
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter:
- Undersöktes och godkändes för AskBio009-101studien när som helst
- Kan tala och förstå engelska
- Är mellan 18 och 75 år
- Har fysisk förmåga att delta i en en timmes telefonintervju
- Samtyckte till denna studie oberoende av AskBio009-101-studien
Uteslutningskriterier för patienter:
- N/A
Inklusionskriterier för utredare och samordnare:
- Arbetade på en plats som utredare eller studiekoordinator som gav en patient sitt samtycke till
- Testversion av AskBio009-101 när som helst, inklusive de som inte längre fungerar på en AskBio009-101-webbplats
- Kan tala och förstå engelska
- Är mellan 18 och 75 år
- Har fysisk förmåga att delta i en en timmes telefonintervju
Uteslutningskriterier för utredare och samordnare:
- Inte direkt involverad i samtyckesprocessen på genterapiplatsen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare/patienter
Deltagare/patienter från AskBio009-101-studien
|
Kvalitativa intervjuer för att förstå patientupplevelsen med AskBio009-101-studien - Deltagare/patienter
|
|
Utredare och studiesamordnare
Utredare och studiekoordinatorer från AskBio009-101-studien
|
Kvalitativa intervjuer för att förstå patientupplevelsen med AskBio009-101-studien - Utredare och studiekoordinatorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervju - AskBio009-101 Studie - Deltagare/patienter
Tidsram: Ungefär 1 timme
|
Kvalitativa telefonintervjuer för att förstå patientupplevelsen med AskBio009-101-studien - deltagare/patientintervju
|
Ungefär 1 timme
|
|
Intervju - AskBio009-101 Studie - Utredare och studiesamordnare
Tidsram: Ungefär 1 timme
|
Kvalitativa telefonintervjuer för att förstå patientupplevelsen med AskBio009-101-studien - Intervju med utredare och studiekoordinatorer
|
Ungefär 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2017
Första postat (Faktisk)
15 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001601
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .