Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное исследование для изучения опыта пациентов в отношении генной терапии гемофилии в рамках исследования AskBio009-101 посредством интервью с пациентами и исследователями

21 апреля 2021 г. обновлено: Baxalta now part of Shire
Цель этого исследования - попытаться понять точку зрения пациента на решение об участии в клиническом испытании терапии гемофилии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи, координаторы исследования и участники исследования AskBio009-101

Описание

Критерии включения пациентов:

  • Прошли скрининг и получили согласие на участие в исследовании AskBio009-101 в любой момент времени
  • Умеют говорить и понимать по-английски
  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Физически в состоянии принять участие в часовом телефонном интервью
  • Согласие на участие в этом исследовании независимо от исследования AskBio009-101

Критерии исключения для пациентов:

- н/д

Критерии включения для исследователей и координаторов:

  • Работал в учреждении в качестве исследователя или координатора исследования, которое давало согласие пациенту на участие в исследовании.
  • Пробная версия AskBio009-101 в любой момент времени, включая те, которые больше не работают на сайте AskBio009-101.
  • Умеют говорить и понимать по-английски
  • Возраст от 18 до 75 лет
  • Физически в состоянии принять участие в часовом телефонном интервью

Критерии исключения для исследователей и координаторов:

- Не участвует напрямую в процессе получения согласия в центре генной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники/Пациенты
Участники/пациенты исследования AskBio009-101
Другой: Качественное интервью - участники/пациенты
Качественные интервью для понимания опыта пациентов в исследовании AskBio009-101 — участники/пациенты
Исследователи и координаторы исследования
Исследователи и координаторы исследования AskBio009-101
Другой: Качественное интервью — исследователи и координаторы исследования
Качественные интервью для понимания опыта пациентов в исследовании AskBio009-101 — исследователи и координаторы исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью - Исследование AskBio009-101 - Участники/Пациенты
Временное ограничение: Примерно 1 час
Качественные телефонные интервью для понимания опыта пациентов в исследовании AskBio009-101 — интервью с участником/пациентом
Примерно 1 час
Интервью - Исследование AskBio009-101 - Исследователи и координаторы исследования
Временное ограничение: Примерно 1 час
Качественные телефонные интервью для понимания опыта пациентов в исследовании AskBio009-101 — интервью с исследователями и координаторами исследования
Примерно 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baxalta now part of Shire

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001601

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гемофилия В

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться