Ikke-intervensjonell studie for å fange pasientens erfaring med genterapi for hemofili i AskBio009-101-studien gjennom pasient- og etterforskerintervjuer
21. april 2021 oppdatert av: Baxalta now part of Shire
Hensikten med denne studien er å søke å forstå pasientens perspektiv rundt å bestemme seg for å delta i en klinisk studie for hemofilibehandling
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02139
- QuintilesIMS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskere, studiekoordinatorer og deltakere fra AskBio009-101-studien
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- Ble screenet og godkjent for AskBio009-101-studien når som helst
- Kan snakke og forstå engelsk
- Er mellom 18 og 75 år
- Er fysisk i stand til å delta i et en times telefonintervju
- Samtykke til denne studien uavhengig av AskBio009-101-studien
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- N/A
Inkluderingskriterier for etterforskere og koordinatorer:
- Jobbet på et sted som etterforsker eller studiekoordinator som ga en pasient samtykke til
- AskBio009-101 prøveversjon når som helst, inkludert de som ikke lenger fungerer på et AskBio009-101 nettsted
- Kan snakke og forstå engelsk
- Er mellom 18 og 75 år
- Er fysisk i stand til å delta i et en times telefonintervju
Ekskluderingskriterier for etterforskere og koordinatorer:
- Ikke direkte involvert i samtykkeprosessen på genterapistedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere/pasienter
Deltakere/pasienter fra AskBio009-101-studien
|
Kvalitative intervjuer for å forstå pasientopplevelsen med AskBio009-101-studien - Deltakere/pasienter
|
|
Etterforskere og studiekoordinatorer
Etterforskere og studiekoordinatorer fra AskBio009-101-studien
|
Kvalitative intervjuer for å forstå pasientopplevelsen med AskBio009-101-studien - etterforskere og studiekoordinatorer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervju - AskBio009-101 Studie - Deltakere/ Pasienter
Tidsramme: Omtrent 1 time
|
Kvalitative telefonintervjuer for å forstå pasientopplevelsen med AskBio009-101-studien - deltaker-/pasientintervju
|
Omtrent 1 time
|
|
Intervju - AskBio009-101 Studie - Etterforskere og studiekoordinatorer
Tidsramme: Omtrent 1 time
|
Kvalitative telefonintervjuer for å forstå pasientopplevelsen med AskBio009-101-studien - Intervju med etterforskere og studiekoordinatorer
|
Omtrent 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
6. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001601
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .