Ikke-interventionel undersøgelse for at indfange patientens erfaringer med genterapi for hæmofili i AskBio009-101-undersøgelsen gennem patient- og efterforskerinterviews
21. april 2021 opdateret af: Baxalta now part of Shire
Formålet med denne undersøgelse er at søge at forstå patientens perspektiv omkring beslutningen om at deltage i et klinisk forsøg for en hæmofiliterapi
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
- QuintilesIMS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskere, studiekoordinatorer og deltagere fra AskBio009-101-undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- Blev screenet og givet samtykke til AskBio009-101-undersøgelsen på ethvert tidspunkt
- Kan tale og forstå engelsk
- Er mellem 18 og 75 år
- Er fysisk i stand til at deltage i en times telefonsamtale
- Samtykke til denne undersøgelse uafhængigt af AskBio009-101 undersøgelsen
Udelukkelseskriterier for patienter:
- N/A
Inklusionskriterier for efterforskere og koordinatorer:
- Arbejdede på et sted som investigator eller undersøgelseskoordinator, der gav en patient samtykke til
- AskBio009-101 prøveversion på ethvert tidspunkt, inklusive dem, der ikke længere fungerer på et AskBio009-101 websted
- Kan tale og forstå engelsk
- Er mellem 18 og 75 år
- Er fysisk i stand til at deltage i en times telefonsamtale
Eksklusionskriterier for efterforskere og koordinatorer:
- Ikke direkte involveret i samtykkeprocessen på genterapistedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere/patienter
Deltagere/patienter fra AskBio009-101-undersøgelsen
|
Kvalitative interviews for at forstå patientens oplevelse med AskBio009-101-undersøgelsen - Deltagere/patienter
|
|
Efterforskere og studiekoordinatorer
Efterforskere og studiekoordinatorer fra AskBio009-101-undersøgelsen
|
Kvalitative interviews for at forstå patientens oplevelse med AskBio009-101-undersøgelsen - efterforskere og studiekoordinatorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interview - AskBio009-101 Undersøgelse - Deltagere/ Patienter
Tidsramme: Cirka 1 time
|
Kvalitative telefoninterviews for at forstå patientens oplevelse med AskBio009-101-undersøgelsen - deltager/patientinterview
|
Cirka 1 time
|
|
Interview - AskBio009-101 Undersøgelse - Efterforskere og studiekoordinatorer
Tidsramme: Cirka 1 time
|
Kvalitative telefoninterviews for at forstå patientens oplevelse med AskBio009-101-undersøgelsen - Investigators and Study Coordinators Interview
|
Cirka 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001601
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .