Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-interventionel undersøgelse for at indfange patientens erfaringer med genterapi for hæmofili i AskBio009-101-undersøgelsen gennem patient- og efterforskerinterviews

21. april 2021 opdateret af: Baxalta now part of Shire
Formålet med denne undersøgelse er at søge at forstå patientens perspektiv omkring beslutningen om at deltage i et klinisk forsøg for en hæmofiliterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
        • QuintilesIMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere, studiekoordinatorer og deltagere fra AskBio009-101-undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • Blev screenet og givet samtykke til AskBio009-101-undersøgelsen på ethvert tidspunkt
  • Kan tale og forstå engelsk
  • Er mellem 18 og 75 år
  • Er fysisk i stand til at deltage i en times telefonsamtale
  • Samtykke til denne undersøgelse uafhængigt af AskBio009-101 undersøgelsen

Udelukkelseskriterier for patienter:

- N/A

Inklusionskriterier for efterforskere og koordinatorer:

  • Arbejdede på et sted som investigator eller undersøgelseskoordinator, der gav en patient samtykke til
  • AskBio009-101 prøveversion på ethvert tidspunkt, inklusive dem, der ikke længere fungerer på et AskBio009-101 websted
  • Kan tale og forstå engelsk
  • Er mellem 18 og 75 år
  • Er fysisk i stand til at deltage i en times telefonsamtale

Eksklusionskriterier for efterforskere og koordinatorer:

- Ikke direkte involveret i samtykkeprocessen på genterapistedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere/patienter
Deltagere/patienter fra AskBio009-101-undersøgelsen
Andet: Kvalitativt interview - Deltagere/patienter
Kvalitative interviews for at forstå patientens oplevelse med AskBio009-101-undersøgelsen - Deltagere/patienter
Efterforskere og studiekoordinatorer
Efterforskere og studiekoordinatorer fra AskBio009-101-undersøgelsen
Andet: Kvalitativt interview - Efterforskere og studiekoordinatorer
Kvalitative interviews for at forstå patientens oplevelse med AskBio009-101-undersøgelsen - efterforskere og studiekoordinatorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview - AskBio009-101 Undersøgelse - Deltagere/ Patienter
Tidsramme: Cirka 1 time
Kvalitative telefoninterviews for at forstå patientens oplevelse med AskBio009-101-undersøgelsen - deltager/patientinterview
Cirka 1 time
Interview - AskBio009-101 Undersøgelse - Efterforskere og studiekoordinatorer
Tidsramme: Cirka 1 time
Kvalitative telefoninterviews for at forstå patientens oplevelse med AskBio009-101-undersøgelsen - Investigators and Study Coordinators Interview
Cirka 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baxalta now part of Shire

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001601

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili B

Kliniske forsøg med Kvalitativt interview - Deltagere/patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner