Estudo não intervencional para capturar a experiência do paciente em terapia genética para hemofilia dentro do estudo AskBio009-101 por meio de entrevistas com pacientes e investigadores
21 de abril de 2021 atualizado por: Baxalta now part of Shire
O objetivo deste estudo é buscar entender a perspectiva do paciente sobre a decisão de participar de um ensaio clínico para uma terapia de hemofilia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- QuintilesIMS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Investigadores, coordenadores de estudo e participantes do estudo AskBio009-101
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Foram rastreados e consentidos para o estudo AskBio009-101 a qualquer momento
- São capazes de falar e entender inglês
- Têm entre 18 e 75 anos
- São fisicamente capazes de participar de uma entrevista por telefone de uma hora
- Consentiu neste estudo independentemente do estudo AskBio009-101
Critérios de exclusão para pacientes:
- N / D
Critérios de inclusão para investigadores e coordenadores:
- Trabalhou em um local como investigador ou coordenador de estudo que consentiu um paciente no
- Teste AskBio009-101 a qualquer momento, incluindo aqueles que não funcionam mais em um site AskBio009-101
- São capazes de falar e entender inglês
- Têm entre 18 e 75 anos
- São fisicamente capazes de participar de uma entrevista por telefone de uma hora
Critérios de exclusão para investigadores e coordenadores:
- Não está diretamente envolvido no processo de consentimento no local de terapia genética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes/ Pacientes
Participantes/pacientes do estudo AskBio009-101
|
Entrevistas qualitativas para entender a experiência do paciente com o Estudo AskBio009-101 - Participantes/ Pacientes
|
|
Investigadores e Coordenadores de Estudos
Investigadores e coordenadores de estudo do estudo AskBio009-101
|
Entrevistas qualitativas para entender a experiência do paciente com o Estudo AskBio009-101 - Investigadores e Coordenadores do Estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista - Estudo AskBio009-101 - Participantes/Pacientes
Prazo: Aproximadamente 1 hora
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Entrevistas telefônicas qualitativas para entender a experiência do paciente com o Estudo AskBio009-101 - Entrevista com Participante/Paciente
|
Aproximadamente 1 hora
|
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Entrevista - Estudo AskBio009-101 - Investigadores e Coordenadores do Estudo
Prazo: Aproximadamente 1 hora
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Entrevistas telefônicas qualitativas para entender a experiência do paciente com o Estudo AskBio009-101 - Investigadores e Entrevista dos Coordenadores do Estudo
|
Aproximadamente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001601
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