Ei-interventiotutkimus potilaan kokemuksen keräämiseksi hemofilian geeniterapiasta AskBio009-101-tutkimuksessa potilaiden ja tutkijoiden haastattelujen avulla
keskiviikko 21. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Baxalta now part of Shire
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pyrkiä ymmärtämään potilaan näkökulmaa päättäessään osallistua hemofiliahoidon kliiniseen tutkimukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- QuintilesIMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat, tutkimuskoordinaattorit ja osallistujat AskBio009-101-tutkimuksesta
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- Se seulottiin ja hyväksyttiin AskBio009-101-tutkimukseen milloin tahansa
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Ovat 18-75-vuotiaita
- Pystyy fyysisesti osallistumaan tunnin puhelinhaastatteluun
- Suostui tähän tutkimukseen AskBio009-101-tutkimuksesta riippumatta
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Tutkijoiden ja koordinaattoreiden osallistumiskriteerit:
- Työskenteli paikalla tutkijana tai tutkimuskoordinaattorina, joka antoi potilaan suostumuksen
- AskBio009-101-kokeilu milloin tahansa, mukaan lukien ne, jotka eivät enää toimi AskBio009-101-sivustossa
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Ovat 18-75-vuotiaita
- Pystyy fyysisesti osallistumaan tunnin puhelinhaastatteluun
Tutkijoiden ja koordinaattoreiden poissulkemiskriteerit:
- Ei suoraan mukana suostumusprosessissa geeniterapiapaikalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat/potilaat
Osallistujat/potilaat AskBio009-101-tutkimuksesta
|
Laadulliset haastattelut potilaan kokemuksen ymmärtämiseksi AskBio009-101-tutkimuksessa - Osallistujat/potilaat
|
|
Tutkijat ja tutkimuskoordinaattorit
Tutkijat ja tutkimuskoordinaattorit AskBio009-101-tutkimuksesta
|
Laadulliset haastattelut potilaan kokemuksen ymmärtämiseksi AskBio009-101-tutkimuksen kanssa – tutkijat ja tutkimuskoordinaattorit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haastattelu - AskBio009-101 -tutkimus - Osallistujat/potilaat
Aikaikkuna: Noin 1 tunti
|
Laadulliset puhelinhaastattelut potilaan kokemuksen ymmärtämiseksi AskBio009-101 -tutkimuksessa - Osallistuja/potilashaastattelu
|
Noin 1 tunti
|
|
Haastattelu - AskBio009-101 -tutkimus - Tutkijat ja tutkimuskoordinaattorit
Aikaikkuna: Noin 1 tunti
|
Laadulliset puhelinhaastattelut potilaan kokemuksen ymmärtämiseksi AskBio009-101-tutkimuksessa – tutkijoiden ja tutkimuskoordinaattorien haastattelu
|
Noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001601
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .