Niet-interventionele studie om de ervaringen van patiënten met gentherapie voor hemofilie vast te leggen binnen de AskBio009-101-studie door middel van interviews met patiënten en onderzoekers
21 april 2021 bijgewerkt door: Baxalta now part of Shire
Het doel van deze studie is om te proberen het perspectief van de patiënt te begrijpen bij de beslissing om deel te nemen aan een klinische proef voor een hemofilietherapie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
- QuintilesIMS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderzoekers, studiecoördinatoren en deelnemers aan de AskBio009-101-studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor patiënten:
- Werden op elk moment gescreend en goedgekeurd voor de AskBio009-101-studie
- Engels kunnen spreken en verstaan
- Zijn tussen de 18 en 75 jaar
- Fysiek in staat bent om deel te nemen aan een telefonisch interview van een uur
- Ingestemd met deze studie onafhankelijk van de AskBio009-101-studie
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Nvt
Inclusiecriteria voor onderzoekers en coördinatoren:
- Werkte op een locatie als onderzoeker of studiecoördinator die een patiënt instemde met de
- AskBio009-101-proef op elk moment in de tijd, inclusief degenen die niet langer werken op een AskBio009-101-site
- Engels kunnen spreken en verstaan
- Zijn tussen de 18 en 75 jaar
- Fysiek in staat bent om deel te nemen aan een telefonisch interview van een uur
Uitsluitingscriteria voor onderzoekers en coördinatoren:
- Niet direct betrokken bij het toestemmingsproces op de locatie voor gentherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers / Patiënten
Deelnemers/patiënten van de AskBio009-101-studie
|
Kwalitatieve interviews om de patiëntervaring met de AskBio009-101-studie te begrijpen - Deelnemers/Patiënten
|
|
Onderzoekers en studiecoördinatoren
Onderzoekers en studiecoördinatoren van de AskBio009-101-studie
|
Kwalitatieve interviews om de patiëntervaring met de AskBio009-101-studie te begrijpen - Onderzoekers en studiecoördinatoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview - AskBio009-101 Studie - Deelnemers/ Patiënten
Tijdsspanne: Ongeveer 1 uur
|
Kwalitatieve telefonische interviews om de patiëntervaring met de AskBio009-101-studie te begrijpen - Interview met deelnemer/patiënt
|
Ongeveer 1 uur
|
|
Interview - AskBio009-101 Studie - Onderzoekers en studiecoördinatoren
Tijdsspanne: Ongeveer 1 uur
|
Kwalitatieve telefonische interviews om de patiëntervaring met de AskBio009-101-studie te begrijpen - Interview met onderzoekers en studiecoördinatoren
|
Ongeveer 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001601
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .