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Studio non interventistico per catturare l'esperienza del paziente sulla terapia genica per l'emofilia all'interno dello studio AskBio009-101 attraverso interviste a pazienti e sperimentatori

21 aprile 2021 aggiornato da: Baxalta now part of Shire
Lo scopo di questo studio è cercare di comprendere la prospettiva del paziente in merito alla decisione di partecipare a una sperimentazione clinica per una terapia dell'emofilia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
        • QuintilesIMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Investigatori, coordinatori dello studio e partecipanti allo studio AskBio009-101

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Sono stati selezionati e acconsentiti per lo studio AskBio009-101 in qualsiasi momento
  • Sono in grado di parlare e comprendere l'inglese
  • Hanno un'età compresa tra i 18 e i 75 anni
  • Sono fisicamente in grado di partecipare a un colloquio telefonico di un'ora
  • Ha acconsentito a questo studio indipendentemente dallo studio AskBio009-101

Criteri di esclusione per i pazienti:

- N / A

Criteri di inclusione per ricercatori e coordinatori:

  • Ha lavorato in un sito come investigatore o coordinatore dello studio che ha acconsentito a un paziente nel
  • Prova AskBio009-101 in qualsiasi momento, compresi quelli che non funzionano più in un sito AskBio009-101
  • Sono in grado di parlare e comprendere l'inglese
  • Hanno un'età compresa tra i 18 e i 75 anni
  • Sono fisicamente in grado di partecipare a un colloquio telefonico di un'ora

Criteri di esclusione per investigatori e coordinatori:

- Non direttamente coinvolto nel processo di consenso presso il sito di terapia genica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti/Pazienti
Partecipanti/pazienti dello studio AskBio009-101
Altro: Intervista qualitativa - Partecipanti/Pazienti
Interviste qualitative per comprendere l'esperienza del paziente con lo Studio AskBio009-101 - Partecipanti/Pazienti
Investigatori e coordinatori dello studio
Investigatori e coordinatori dello studio dello studio AskBio009-101
Altro: Intervista qualitativa - Ricercatori e coordinatori dello studio
Interviste qualitative per comprendere l'esperienza del paziente con lo studio AskBio009-101 - Investigatori e coordinatori dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista - Studio AskBio009-101 - Partecipanti/Pazienti
Lasso di tempo: Circa 1 ora
Interviste telefoniche qualitative per comprendere l'esperienza del paziente con lo studio AskBio009-101 - Intervista al partecipante/paziente
Circa 1 ora
Intervista - AskBio009-101 Studio - Investigatori e coordinatori dello studio
Lasso di tempo: Circa 1 ora
Interviste telefoniche qualitative per comprendere l'esperienza del paziente con lo studio AskBio009-101 - Intervista agli investigatori e ai coordinatori dello studio
Circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Baxalta now part of Shire

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001601

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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