Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem intervenciós tanulmány a hemofília génterápiájával kapcsolatos betegek tapasztalatainak megragadására az AskBio009-101 tanulmányon belül, betegekkel és kutatókkal készített interjúkon keresztül

2021. április 21. frissítette: Baxalta now part of Shire
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse a páciens perspektíváját a hemofília-terápia klinikai vizsgálatában való részvétel mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02139
        • QuintilesIMS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nyomozók, vizsgálati koordinátorok és résztvevők az AskBio009-101 vizsgálatból

Leírás

A betegek felvételi feltételei:

  • Bármikor átvizsgálták és jóváhagyták az AskBio009-101 vizsgálatot
  • Tudnak beszélni és érteni angolul
  • 18 és 75 év közöttiek
  • Fizikailag képesek részt venni egy egyórás telefonos interjún
  • Az AskBio009-101 tanulmánytól függetlenül hozzájárult ehhez a tanulmányhoz

Kizárási kritériumok a betegek számára:

- N/A

Felvételi kritériumok a vizsgálók és koordinátorok számára:

  • Dolgozott egy telephelyen vizsgálóként vagy vizsgálati koordinátorként, aki beleegyezett egy páciensbe a vizsgálatba
  • Az AskBio009-101 próbaverzió bármikor, beleértve azokat is, amelyek már nem működnek az AskBio009-101 webhelyen
  • Tudnak beszélni és érteni angolul
  • 18 és 75 év közöttiek
  • Fizikailag képesek részt venni egy egyórás telefonos interjún

Kizárási kritériumok a nyomozók és koordinátorok számára:

- Közvetlenül nem vesz részt a beleegyezési folyamatban a génterápia helyszínén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Résztvevők/Páciensek
Résztvevők/betegek az AskBio009-101 vizsgálatból
Egyéb: Kvalitatív interjú – résztvevők/betegek
Kvalitatív interjúk az AskBio009-101 vizsgálattal kapcsolatos betegek tapasztalatainak megértéséhez – Résztvevők/Páciensek
Nyomozók és tanulmányi koordinátorok
Nyomozók és vizsgálati koordinátorok az AskBio009-101 tanulmányból
Egyéb: Kvalitatív interjú – nyomozók és vizsgálati koordinátorok
Kvalitatív interjúk a betegek tapasztalatainak megértéséhez az AskBio009-101 vizsgálattal – Vizsgálók és vizsgálati koordinátorok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interjú - AskBio009-101 tanulmány - Résztvevők/Betegek
Időkeret: Körülbelül 1 óra
Kvalitatív telefonos interjúk az AskBio009-101 vizsgálattal kapcsolatos betegek tapasztalatainak megértéséhez – Résztvevő/beteg interjú
Körülbelül 1 óra
Interjú - AskBio009-101 tanulmány - Nyomozók és vizsgálati koordinátorok
Időkeret: Körülbelül 1 óra
Kvalitatív telefonos interjúk az AskBio009-101 vizsgálattal kapcsolatos betegek tapasztalatainak megértéséhez – A nyomozók és a vizsgálati koordinátorok interjúja
Körülbelül 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baxalta now part of Shire

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 001601

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemofília B

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel