Étude non interventionnelle pour capturer l'expérience des patients sur la thérapie génique pour l'hémophilie dans le cadre de l'étude AskBio009-101 par le biais d'entretiens avec des patients et des chercheurs
21 avril 2021 mis à jour par: Baxalta now part of Shire
Le but de cette étude est de chercher à comprendre le point de vue du patient quant à sa décision de participer à un essai clinique pour un traitement de l'hémophilie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02139
- QuintilesIMS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enquêteurs, coordonnateurs de l'étude et participants de l'étude AskBio009-101
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Ont été sélectionnés et ont consenti à l'étude AskBio009-101 à tout moment
- Sont capables de parler et de comprendre l'anglais
- Sont âgés de 18 à 75 ans
- Sont physiquement capables de participer à un entretien téléphonique d'une heure
- Consentement à cette étude indépendamment de l'étude AskBio009-101
Critères d'exclusion pour les patients :
- N / A
Critères d'inclusion pour les investigateurs et les coordinateurs :
- A travaillé sur un site en tant qu'investigateur ou coordinateur d'étude qui a autorisé un patient à
- Essai AskBio009-101 à tout moment, y compris ceux qui ne fonctionnent plus sur un site AskBio009-101
- Sont capables de parler et de comprendre l'anglais
- Sont âgés de 18 à 75 ans
- Sont physiquement capables de participer à un entretien téléphonique d'une heure
Critères d'exclusion pour les investigateurs et les coordinateurs :
- Pas directement impliqué dans le processus de consentement sur le site de thérapie génique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants/Patients
Participants/ Patients de l'étude AskBio009-101
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Entretiens qualitatifs pour comprendre l'expérience des patients avec l'étude AskBio009-101 - Participants/ Patients
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Chercheurs et coordonnateurs d'études
Chercheurs et coordonnateurs de l'étude de l'étude AskBio009-101
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Entretiens qualitatifs pour comprendre l'expérience des patients avec l'étude AskBio009-101 - Chercheurs et coordonnateurs de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entrevue - Étude AskBio009-101 - Participants/ Patients
Délai: Environ 1 heure
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Entretiens téléphoniques qualitatifs pour comprendre l'expérience du patient avec l'étude AskBio009-101 - Entretien avec un participant/un patient
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Environ 1 heure
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Entrevue - Étude AskBio009-101 - Chercheurs et coordonnateurs de l'étude
Délai: Environ 1 heure
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Entretiens téléphoniques qualitatifs pour comprendre l'expérience des patients avec l'étude AskBio009-101 - Entretien avec les enquêteurs et les coordinateurs de l'étude
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Environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2017
Première publication (Réel)
15 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001601
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .