Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nieinterwencyjne mające na celu uchwycenie doświadczeń pacjentów z terapią genową hemofilii w ramach badania AskBio009-101 poprzez wywiady z pacjentami i badaczami

21 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Baxalta now part of Shire
Celem tego badania jest próba zrozumienia perspektywy pacjenta związanej z podjęciem decyzji o udziale w badaniu klinicznym dotyczącym terapii hemofilii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02139
        • QuintilesIMS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze, koordynatorzy badania i uczestnicy badania AskBio009-101

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Zostali poddani badaniu przesiewowemu i wyrazili zgodę na udział w badaniu AskBio009-101 w dowolnym momencie
  • Są w stanie mówić i rozumieć język angielski
  • Są w wieku od 18 do 75 lat
  • Są w stanie fizycznie uczestniczyć w jednogodzinnej rozmowie telefonicznej
  • Wyraził zgodę na to badanie niezależnie od badania AskBio009-101

Kryteria wykluczenia dla pacjentów:

- nie dotyczy

Kryteria włączenia dla badaczy i koordynatorów:

  • Pracował w ośrodku jako badacz lub koordynator badania, który wyraził zgodę pacjenta na udział w badaniu
  • Wersja próbna AskBio009-101 w dowolnym momencie, w tym te, które nie działają już w witrynie AskBio009-101
  • Są w stanie mówić i rozumieć język angielski
  • Są w wieku od 18 do 75 lat
  • Są w stanie fizycznie uczestniczyć w jednogodzinnej rozmowie telefonicznej

Kryteria wykluczenia badaczy i koordynatorów:

- Niezaangażowani bezpośrednio w proces uzyskiwania zgody w ośrodku terapii genowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy/ Pacjenci
Uczestnicy/pacjenci badania AskBio009-101
Inny: Wywiad jakościowy – uczestnicy/pacjenci
Wywiady jakościowe w celu zrozumienia doświadczeń pacjentów z badaniem AskBio009-101 — uczestnicy/pacjenci
Badacze i koordynatorzy badań
Badacze i koordynatorzy badania z badania AskBio009-101
Inny: Wywiad jakościowy – badacze i koordynatorzy badania
Wywiady jakościowe mające na celu zrozumienie doświadczeń pacjentów z badaniem AskBio009-101 — badacze i koordynatorzy badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad - Badanie AskBio009-101 - Uczestnicy/ Pacjenci
Ramy czasowe: Około 1 godziny
Jakościowe wywiady telefoniczne w celu zrozumienia doświadczeń pacjentów z badaniem AskBio009-101 — wywiad z uczestnikiem/pacjentem
Około 1 godziny
Wywiad — badanie AskBio009-101 — badacze i koordynatorzy badania
Ramy czasowe: Około 1 godziny
Jakościowe wywiady telefoniczne w celu zrozumienia doświadczeń pacjentów z badaniem AskBio009-101 — Wywiad z badaczami i koordynatorami badania
Około 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baxalta now part of Shire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001601

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj