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환자 및 연구자 인터뷰를 통해 AskBio009-101 연구 내에서 혈우병 유전자 치료에 대한 환자 경험을 포착하기 위한 비간섭 연구

2021년 4월 21일 업데이트: Baxalta now part of Shire
이 연구의 목적은 혈우병 치료를 위한 임상 시험에 참여하기로 결정하는 것에 대한 환자의 관점을 이해하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
        • QuintilesIMS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

AskBio009-101 연구의 조사자, 연구 코디네이터 및 참가자

설명

환자에 대한 포함 기준:

  • 언제든지 AskBio009-101 연구에 대한 선별 및 동의를 받았습니다.
  • 영어를 말하고 이해할 수 있는 분
  • 18세에서 75세 사이
  • 1시간 전화 인터뷰에 물리적으로 참여할 수 있는 사람
  • AskBio009-101 연구와 독립적으로 이 연구에 동의했습니다.

환자에 대한 제외 기준:

- 해당 없음

조사자 및 조정자를 위한 포함 기준:

  • 환자가 연구에 참여하도록 동의한 조사자 또는 연구 코디네이터로 사이트에서 일했습니다.
  • AskBio009-101 사이트에서 더 이상 작동하지 않는 항목을 포함하여 언제든지 AskBio009-101 평가판 사용 가능
  • 영어를 말하고 이해할 수 있는 분
  • 18세에서 75세 사이
  • 1시간 전화 인터뷰에 물리적으로 참여할 수 있는 사람

조사자 및 코디네이터에 대한 제외 기준:

- 유전자치료기관 동의과정에 직접 관여하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
참가자/환자
AskBio009-101 연구의 참가자/환자
다른: 질적 인터뷰 - 참가자/환자
AskBio009-101 연구의 환자 경험을 이해하기 위한 정성적 인터뷰 - 참가자/환자
연구자 및 연구 코디네이터
AskBio009-101 연구의 연구자 및 연구 코디네이터
다른: 질적 인터뷰 - 연구자 및 연구 코디네이터
AskBio009-101 연구 - 조사관 및 연구 코디네이터의 환자 경험을 이해하기 위한 정성적 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터뷰 - AskBio009-101 연구 - 참가자/환자
기간: 약 1시간
AskBio009-101 연구에 대한 환자 경험을 이해하기 위한 정성적 전화 인터뷰 - 참가자/환자 인터뷰
약 1시간
인터뷰 - AskBio009-101 연구 - 연구자 및 연구 코디네이터
기간: 약 1시간
AskBio009-101 연구에 대한 환자 경험을 이해하기 위한 정성적 전화 인터뷰 - 조사자 및 연구 코디네이터 인터뷰
약 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baxalta now part of Shire

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 001601

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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