小児肉腫における低酸素症の分子機能イメージング
2026年4月23日 更新者：Andrea Doria、The Hospital for Sick Children
小児肉腫における低酸素症の分子機能イメージング：個別化医療に向けた実現可能性のステップ。
この研究では、低酸素測定に焦点を当てた新規/既存のイメージング技術を使用して、小児軟部組織肉腫の「治療への反応」をパイロット研究として判断することの実現可能性をテストします。
具体的には、研究者は、血中酸素レベル依存 [BOLD]、拡散加重 [DW] MRI、磁気共鳴分光法 (MRS)、および 18F-FAZA PET-MRI の感度を従来の MRI の感度と比較して、開始時の測定値の変化を検出します。肉腫腫瘍の疑いのある小児および青年（7～18歳）におけるネオアジュバント療法（「療法への反応」）の完了。
臨床医と科学者は、提案された低酸素イメージング代理マーカーの結果を使用して、患者に合わせて治療スキームを調整/変更することができます。
調査の概要
状態
招待による登録
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 骨外成分を呈する肉腫腫瘍（横紋筋肉腫[RMS]または非横紋筋腫性肉腫）が確定または疑われると紹介された;
- -放射線療法を伴うまたは伴わない標準的な全身化学療法からなるネオアジュバント療法の候補
除外基準:
- -MRIスキャンの一般的な禁忌（金属異物、ペースメーカー、鎮静なしの検査に耐えられない）の患者;
- -既知の免疫不全/鎌状赤血球症/コラーゲン血管疾患/別の悪性腫瘍の患者;
- -手術前のネオアジュバント療法の臨床的適応がない患者;
- 慢性肺疾患の患者;
- RMSまたは非RMSの最初の疑いの後に確認された他の診断を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：太字-DW-MRS
血中酸素濃度依存性 [BOLD]、拡散強調 [DW] MRI、MR 分光法 [MRS]
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BOLD は、微小血管デオキシヘモグロビン濃度に敏感な非侵襲的な T2 * 強調 MRI 技術です。
BOLD は、コントラストを誘発するためのガス呼吸チャレンジに応答して、組織の酸素化の変化を監視する可能性があります。
DW MRI は、組織内の水の動きに関する定量的な生物物理学的情報を提供し、正常細胞と病的細胞の異方性を反映する非侵襲的技術です。
MRS は、組織の状態を反映する低分子量代謝物のスペクトル プロファイルの生成を可能にする非侵襲的イメージング技術です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に反応した参加者の数
時間枠：1年
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反応は、腫瘍体積、BOLD シグナル変化のパーセンテージ、腫瘍壊死のパーセンテージ、見かけの拡散係数、腫瘍内の高エネルギーおよび低エネルギーリン酸濃度の測定によって評価されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ネオアジュバント療法後の画像測定と残存腫瘍における外科的/組織化学的転帰との関連。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月13日
最初の投稿 (実際)
2017年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1000049533
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD データが他の研究者と共有されることはありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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