Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculair-functionele beeldvorming van hypoxie bij sarcomen bij kinderen

23 april 2026 bijgewerkt door: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Moleculair-functionele beeldvorming van hypoxie bij sarcomen bij kinderen: haalbaarheidsstappen naar gepersonaliseerde geneeskunde.

Deze studie zal de haalbaarheid testen van het gebruik van nieuwe/bestaande beeldvormingstechnologieën gericht op hypoxiemetingen om de "respons op therapie" bij pediatrische wekedelensarcomen te bepalen als een pilootstudie. Concreet zullen de onderzoekers de gevoeligheid van Blood Oxygen Level Dependent [BOLD], Diffusion-Weighted [DW] MRI, Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) en 18F-FAZA PET-MRI vergelijken met die van conventionele MRI om meetveranderingen tussen het begin en het begin te detecteren. en voltooiing van neoadjuvante therapie ("respons op therapie") bij kinderen en adolescenten (7-18 jaar) met verdenking op sarcoomtumoren. Clinici en wetenschappers kunnen de resultaten van de voorgestelde surrogaatmarkers voor hypoxie-imaging gebruiken om therapeutische schema's voor patiënten op gepersonaliseerde basis aan te passen/aan te passen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen met een bevestigde of vermoede sarcoomtumor (rabdomyosarcoom [RMS] of niet-rabdomyomateus sarcoom) met een extra-ossale component;
  • Kandidaat voor neoadjuvante therapie die zal bestaan ​​uit standaard systemische chemotherapie met of zonder radiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met algemene contra-indicaties voor een MRI-scan (vreemd voorwerp van metaal, pacemaker, onvermogen om een ​​onderzoek zonder sedatie te verdragen);
  • Patiënten met een bekende immunodeficiëntie/sikkelcelziekte/vasculaire collageenziekte/een andere maligniteit;
  • Patiënten zonder klinische indicatie voor neoadjuvante therapie voorafgaand aan de operatie;
  • Patiënten met chronische longziekte;
  • Patiënten met een andere diagnose bevestigd na aanvankelijke verdenking van RMS of niet-RMS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VET- DW- MRS
Bloedzuurstofniveau-afhankelijk [BOLD], diffusiegewogen [DW] MRI, MR-spectroscopie [MRS]
Diagnostische toets: Bloedzuurstofniveau-afhankelijk [BOLD] MRI
BOLD is een niet-invasieve T2*-gewogen MRI-techniek die gevoelig is voor de microvasculaire deoxyhemoglobineconcentratie. BOLD heeft het potentieel om veranderingen in weefseloxygenatie te volgen als reactie op een gasademhalingsprobleem om contrast te induceren.
Diagnostische toets: Diffusiegewogen [DW] MRI
DW MRI is een niet-invasieve techniek die kwantitatieve biofysische informatie geeft over de beweging van water in weefsels en de anisotropie van normale en pathologische cellen weerspiegelt
Diagnostische toets: Magnetische resonantiespectroscopie [MRS]
MRS is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die het genereren van spectrale profielen van laagmoleculaire metabolieten mogelijk maakt die de status van een weefsel weerspiegelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met respons op de therapie
Tijdsspanne: 1 jaar
De respons zal worden beoordeeld door metingen van het tumorvolume, het percentage BOLD-signaalveranderingen, het percentage tumornecrose, de schijnbare diffusiecoëfficiënt, de concentratie van hoogenergetische en laagenergetische fosfaten in de tumor.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associaties tussen post-neoadjuvante therapie beeldvormingsmetingen en chirurgische / histochemische uitkomsten in de residuele tumor.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000049533

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen IPD-gegevens gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedzuurstofniveau-afhankelijk [BOLD] MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren