Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær-funktionel billeddannelse af hypoxi i barndomssarkomer

23. april 2026 opdateret af: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children

Molekylær-funktionel billeddannelse af hypoxi i barndomssarkomer: Gennemførlighedstrin mod personlig medicin.

Denne undersøgelse vil teste muligheden for at bruge nye/eksisterende billeddannelsesteknologier fokuseret på hypoximålinger for at bestemme "respons på terapi" i pædiatriske bløddelssarkomer som et pilotstudie. Specifikt vil efterforskerne sammenligne følsomheden af ​​Blood Oxygen Level Dependent [BOLD], Diffusion-Weighted [DW] MRI, Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) og 18F-FAZA PET-MRI med følsomheden af ​​konventionel MRI for at detektere måleændringer mellem starten og afslutning af neoadjuverende terapi ("respons på terapi") hos børn og unge (7-18 år) med mistanke om sarkomtumorer. Klinikere og videnskabsmænd kan bruge resultaterne af de foreslåede hypoxi-billeddannende surrogatmarkører til at tilpasse/modificere terapeutiske skemaer til patienter på en personlig basis.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist med en bekræftet eller mistænkt sarkomtumor (rhabdomyosarkom [RMS] eller ikke-rhabdomyomatøs sarkom) med en ekstra-ossøs komponent;
  • Kandidat til neoadjuverende terapi, der vil bestå af standard systemisk kemoterapi med eller uden strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med generelle kontraindikationer for en MR-scanning (metalfremmedlegeme, pacemaker, manglende evne til at tolerere en undersøgelse uden sedation);
  • Patienter med kendt immundefekt/seglcellesygdom/collagen vaskulær sygdom/anden malignitet;
  • Patienter uden klinisk indikation for neoadjuverende terapi før operation;
  • Patienter med kronisk lungesygdom;
  • Patienter med anden diagnose bekræftet efter indledende mistanke om RMS eller ikke-RMS.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BOLD- DW- MRS
Blodiltniveauafhængig [BOLD], diffusionsvægtet [DW] MR, MR-spektroskopi [MRS]
Diagnostisk test: Blodets iltniveau afhængig [BOLD] MR
BOLD er en ikke-invasiv T2*-vægtet MR-teknik, der er følsom over for den mikrovaskulære deoxyhæmoglobinkoncentration. BOLD har potentialet til at overvåge ændringer i vævsiltning som reaktion på en gasåndingsudfordring for at fremkalde kontrast.
Diagnostisk test: Diffusionsvægtet [DW] MR
DW MRI er en ikke-invasiv teknik, der giver kvantitativ biofysisk information om vandets bevægelse i væv og afspejler anisotropien af ​​normale og patologiske celler
Diagnostisk test: Magnetisk resonansspektroskopi [MRS]
MRS er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, der muliggør generering af spektrale profiler af lavmolekylære metabolitter, der afspejler status for et væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med respons på terapi
Tidsramme: 1 år
Respons vil blive vurderet ved målinger af tumorvolumen, procentdel af BOLD-signalændringer, procentdel af tumornekrose, tilsyneladende diffusionskoefficient, koncentration af højenergi- og lavenergifosfater i tumor.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbindelser mellem post-neoadjuverende terapi billeddiagnostiske målinger og kirurgiske/histokemiske resultater i den resterende tumor.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000049533

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD-data vil blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhabdomyosarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner