Hypoksian molekyyli-funktionaalinen kuvantaminen lapsuuden sarkoomissa
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children
Hypoksian molekyyli-funktionaalinen kuvantaminen lapsuuden sarkoomissa: toteutettavuusaskel kohti yksilöllistä lääketiedettä.
Tässä tutkimuksessa testataan mahdollisuutta käyttää uusia/olemassa olevia kuvantamistekniikoita, jotka keskittyvät hypoksiamittauksiin "hoitovasteen" määrittämiseksi lasten pehmytkudossarkoomissa pilottitutkimuksena.
Erityisesti tutkijat vertaavat veren happitasosta riippuvan [BOLD], diffuusiopainotetun [DW] MRI:n, magneettiresonanssispektroskopian (MRS) ja 18F-FAZA PET-MRI:n herkkyyttä tavanomaisen MRI:n herkkyyteen havaitakseen mittausmuutokset aloituksen välillä. ja neoadjuvanttihoidon ("vaste hoitoon") loppuun saattaminen lapsille ja nuorille (7-18-vuotiaille), joilla epäillään sarkoomakasvaimia.
Lääkärit ja tutkijat voivat käyttää ehdotettujen hypoksiakuvantamisen sijaismarkkereiden tuloksia mukauttaakseen/muokatakseen potilaiden hoitosuunnitelmia yksilöllisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty tai vahvistettu sarkoomakasvain (rabdomyosarkooma [RMS] tai ei-rabdomyomatoottinen sarkooma), jossa on luuston ulkopuolinen komponentti;
- Ehdokas neoadjuvanttihoitoon, joka koostuu tavallisesta systeemisestä kemoterapiasta sädehoidon kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yleisiä vasta-aiheita magneettikuvaukseen (metallivieraskappale, sydämentahdistin, kyvyttömyys sietää tutkimusta ilman sedaatiota);
- Potilaat, joilla on tunnettu immuunipuutos/sirppisolusairaus/kollageeniverisuonitauti/muu pahanlaatuinen kasvain;
- Potilaat, joilla ei ole kliinistä indikaatiota neoadjuvanttihoidolle ennen leikkausta;
- Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus;
- Potilaat, joilla on muu diagnoosi varmistettu sen jälkeen, kun alun perin epäiltiin RMS:ää tai ei-RMS:ää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BOLD- DW- MRS
Veren happitasosta riippuva [BOLD], diffuusiopainotettu [DW] MRI, MR-spektroskopia [MRS]
|
BOLD on ei-invasiivinen T2*-painotettu MRI-tekniikka, joka on herkkä mikrovaskulaariselle deoksihemoglobiinipitoisuudelle.
BOLD pystyy seuraamaan muutoksia kudosten hapettumisessa vasteena kaasuhengityshaasteeseen kontrastin aikaansaamiseksi.
DW MRI on ei-invasiivinen tekniikka, joka tarjoaa kvantitatiivista biofysikaalista tietoa veden liikkeestä kudoksissa ja heijastaa normaalien ja patologisten solujen anisotropiaa.
MRS on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka mahdollistaa pienimolekyylipainoisten metaboliittien spektriprofiilien luomisen, jotka heijastavat kudoksen tilaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon reagoineiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vaste arvioidaan mittaamalla kasvaimen tilavuus, BOLD-signaalimuutosten prosenttiosuus, tuumorinekroosin prosenttiosuus, näennäinen diffuusiokerroin, korkean energian ja matalan energian fosfaattien pitoisuus kasvaimessa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neoadjuvanttihoidon jälkeisten kuvantamismittausten ja jäännöskasvaimen kirurgisten/histokemiallisten tulosten väliset yhteydet.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, lihaskudos
- Myosarkooma
- Sarkooma
- Rabdomyosarkooma
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, päästöjä
- Radionuklidikuvaus
- Diagnostiikkatekniikat, radioisotooppi
- Magneettikuvaus
- Positroni-emissiotomografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000049533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .