Imaging molecolare-funzionale dell'ipossia nei sarcomi infantili
23 aprile 2026 aggiornato da: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children
Imaging molecolare-funzionale dell'ipossia nei sarcomi infantili: passi di fattibilità verso la medicina personalizzata.
Questo studio verificherà la fattibilità dell'utilizzo di tecnologie di imaging nuove/esistenti incentrate sulle misurazioni dell'ipossia per determinare la "risposta alla terapia" nei sarcomi dei tessuti molli pediatrici come studio pilota.
In particolare, i ricercatori confronteranno la sensibilità di Blood Oxygen Level Dependent [BOLD], Diffusion-Weighted [DW] MRI, Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) e 18F-FAZA PET-MRI con quella della risonanza magnetica convenzionale per rilevare i cambiamenti di misurazione tra l'inizio e completamento della terapia neoadiuvante ("risposta alla terapia") in bambini e adolescenti (7-18 anni) con sospetto di tumori sarcomici.
I medici e gli scienziati possono utilizzare i risultati dei marcatori surrogati di imaging dell'ipossia proposti per adattare/modificare gli schemi terapeutici per i pazienti su base personalizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Segnalato con un tumore sarcomico confermato o sospetto (rabdomiosarcoma [RMS] o sarcoma non rabdomiomatoso) che presenta una componente extra-ossea;
- Candidato alla terapia neoadiuvante che consisterà in chemioterapia sistemica standard con o senza radioterapia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni generali per una risonanza magnetica (corpo estraneo metallico, pacemaker, incapacità di tollerare un esame senza sedazione);
- Pazienti con immunodeficienza nota/anemia falciforme/malattia vascolare del collagene/un altro tumore maligno;
- Pazienti senza indicazione clinica per la terapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico;
- Pazienti con malattie polmonari croniche;
- Pazienti con altra diagnosi confermata dopo il sospetto iniziale di RMS o non-RMS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: BOLD- DW- MRS
Livello di ossigeno nel sangue dipendente [BOLD], pesata in diffusione [DW] MRI, spettroscopia MR [MRS]
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BOLD è una tecnica di risonanza magnetica pesata in T2* non invasiva sensibile alla concentrazione microvascolare di deossiemoglobina.
BOLD ha il potenziale per monitorare i cambiamenti nell'ossigenazione dei tessuti in risposta a una sfida respiratoria gassosa per indurre il contrasto.
DW MRI è una tecnica non invasiva che fornisce informazioni biofisiche quantitative sul movimento dell'acqua nei tessuti e riflette l'anisotropia delle cellule normali e patologiche
MRS è una tecnica di imaging non invasiva che consente la generazione di profili spettrali di metaboliti a basso peso molecolare che riflettono lo stato di un tessuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con risposta alla terapia
Lasso di tempo: 1 anno
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La risposta sarà valutata mediante misurazioni del volume del tumore, percentuale di variazioni del segnale BOLD, percentuale di necrosi tumorale, coefficiente di diffusione apparente, concentrazione di fosfati ad alta e bassa energia nel tumore.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Associazioni tra misurazioni di imaging della terapia post-neoadiuvante ed esiti chirurgici / istochimici nel tumore residuo.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Miosarcoma
- Sarcoma
- Rabdomiosarcoma
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Interpretazione dell'immagine, assistita da computer
- Miglioramento dell'immagine
- Fotografia
- Tomografia, emissione
- Imaging radionuclide
- Tecniche diagnostiche, radioisotopo
- Imaging a risonanza magnetica
- Tomografia a emissione di positroni
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000049533
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun dato IPD sarà condiviso con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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