Imagerie moléculaire-fonctionnelle de l'hypoxie dans les sarcomes de l'enfant
23 avril 2026 mis à jour par: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children
Imagerie moléculaire-fonctionnelle de l'hypoxie dans les sarcomes de l'enfant : étapes de faisabilité vers une médecine personnalisée.
Cette étude testera la faisabilité de l'utilisation de technologies d'imagerie nouvelles/existantes axées sur les mesures de l'hypoxie pour déterminer la « réponse au traitement » dans les sarcomes pédiatriques des tissus mous dans le cadre d'une étude pilote.
Plus précisément, les chercheurs compareront la sensibilité de l'IRM dépendante du niveau d'oxygène sanguin [BOLD], pondérée en diffusion [DW], de la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) et de la TEP-IRM 18F-FAZA avec celle de l'IRM conventionnelle pour détecter les changements de mesure entre le début et l'achèvement du traitement néoadjuvant ("réponse au traitement") chez les enfants et les adolescents (7-18 ans) suspects de tumeurs sarcomateuses.
Les cliniciens et les scientifiques peuvent utiliser les résultats des marqueurs de substitution d'imagerie d'hypoxie proposés pour ajuster/modifier les schémas thérapeutiques aux patients sur une base personnalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
18
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adressé avec une tumeur de sarcome confirmée ou suspectée (rhabdomyosarcome [RMS] ou sarcome non rhabdomyomateux) présentant une composante extra-osseuse ;
- Candidat à un traitement néoadjuvant qui consistera en une chimiothérapie systémique standard avec ou sans radiothérapie
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications générales à une IRM (corps étranger métallique, stimulateur cardiaque, incapacité à tolérer un examen sans sédation) ;
- Patients présentant une immunodéficience connue/une drépanocytose/une maladie vasculaire du collagène/une autre tumeur maligne ;
- Patients sans indication clinique pour un traitement néoadjuvant avant la chirurgie ;
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique ;
- Patients avec un autre diagnostic confirmé après suspicion initiale de RMS ou non-RMS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: BOLD- DW- MME
Dépendant du niveau d'oxygène dans le sang [BOLD], IRM pondérée en diffusion [DW], spectroscopie IRM [MRS]
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BOLD est une technique d'IRM pondérée en T2* non invasive qui est sensible à la concentration de désoxyhémoglobine microvasculaire.
BOLD a le potentiel de surveiller les changements dans l'oxygénation des tissus en réponse à un défi de respiration gazeuse pour induire un contraste.
L'IRM DW est une technique non invasive qui fournit des informations biophysiques quantitatives sur le mouvement de l'eau dans les tissus et reflète l'anisotropie des cellules normales et pathologiques
La SRM est une technique d'imagerie non invasive qui permet de générer des profils spectraux de métabolites de faible poids moléculaire qui reflètent l'état d'un tissu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant répondu à la thérapie
Délai: 1 an
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La réponse sera évaluée par des mesures du volume tumoral, du pourcentage de changements du signal BOLD, du pourcentage de nécrose tumorale, du coefficient de diffusion apparent, de la concentration de phosphates de haute et de basse énergie dans la tumeur.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Associations entre les mesures d'imagerie du traitement post-néoadjuvant et les résultats chirurgicaux / histochimiques dans la tumeur résiduelle.
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2017
Première publication (Réel)
16 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs, tissus musculaires
- Myosarcome
- Sarcome
- Rhabdomyosarcome
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, émission composée
- Imagerie par radionucléide
- Techniques de diagnostic, radio-isotope
- Imagerie par résonance magnétique
- Tomographie par émission de positrons
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000049533
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucune donnée IPD ne sera partagée avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .