Imagem Molecular-Funcional da Hipóxia em Sarcomas da Infância
23 de abril de 2026 atualizado por: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children
Imagem Molecular-Funcional da Hipóxia em Sarcomas na Infância: Etapas de Viabilidade em Direção à Medicina Personalizada.
Este estudo testará a viabilidade do uso de tecnologias de imagem novas/existentes focadas em medidas de hipóxia para determinar a "resposta à terapia" em sarcomas pediátricos de tecidos moles como um estudo piloto.
Especificamente, os investigadores irão comparar a sensibilidade de Dependente do Nível de Oxigênio no Sangue [BOLD], Diffusion-Weighted [DW] MRI, Espectroscopia de Ressonância Magnética (MRS) e 18F-FAZA PET-MRI com a de MRI convencional para detectar mudanças de medição entre o início e conclusão da terapia neoadjuvante ("resposta à terapia") em crianças e adolescentes (7-18 anos) com suspeita de tumor sarcoma.
Os médicos e cientistas podem usar os resultados dos marcadores substitutos de imagem de hipóxia propostos para ajustar/modificar esquemas terapêuticos para pacientes de forma personalizada.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado com um tumor de sarcoma confirmado ou suspeito (rabdomiossarcoma [RMS] ou sarcoma não rabdomiomatoso) apresentando um componente extra-ósseo;
- Candidato à terapia neoadjuvante que consistirá em quimioterapia sistêmica padrão com ou sem radioterapia
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações gerais para ressonância magnética (corpo estranho de metal, marca-passo, incapacidade de tolerar um exame sem sedação);
- Pacientes com imunodeficiência conhecida/doença falciforme/doença vascular do colágeno/outra neoplasia;
- Pacientes sem indicação clínica de terapia neoadjuvante prévia à cirurgia;
- Pacientes com doença pulmonar crônica;
- Pacientes com outro diagnóstico confirmado após suspeita inicial de RMS ou não RMS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NEGRO- DW- SRA
Dependente do nível de oxigênio no sangue [BOLD], ressonância magnética ponderada por difusão [DW], espectroscopia de RM [MRS]
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BOLD é uma técnica não invasiva de RM ponderada em T2* que é sensível à concentração de desoxihemoglobina microvascular.
O BOLD tem o potencial de monitorar alterações na oxigenação do tecido em resposta a um desafio respiratório de gás para induzir contraste.
DW MRI é uma técnica não invasiva que fornece informações biofísicas quantitativas sobre o movimento da água nos tecidos e reflete a anisotropia de células normais e patológicas
MRS é uma técnica de imagem não invasiva que permite a geração de perfis espectrais de metabólitos de baixo peso molecular que refletem o estado de um tecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com resposta à terapia
Prazo: 1 ano
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A resposta será avaliada por medições do volume do tumor, porcentagem de alterações do sinal BOLD, porcentagem de necrose tumoral, coeficiente de difusão aparente, concentração de fosfatos de alta e baixa energia no tumor.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Associações entre medidas de imagem pós-terapia neoadjuvante e resultados cirúrgicos/histoquímicos no tumor residual.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias, Tecido Muscular
- Miossarcoma
- Sarcoma
- Rabdomiossarcoma
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Interpretação de imagem, assistida por computador
- Aprimoramento da imagem
- Fotografia
- Tomografia, computada em emissão
- Imagem por radionuclídeo
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Ressonância magnética
- Tomografia por emissão de positrons
Outros números de identificação do estudo
- 1000049533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado IPD será compartilhado com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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