소아 육종에서 저산소증의 분자 기능 영상
2023년 4월 21일 업데이트: Andrea Doria, The Hospital for Sick Children
소아 육종에서 저산소증의 분자 기능 영상화: 맞춤형 의학을 향한 타당성 단계.
이 연구는 시범 연구로서 소아 연조직 육종에서 "치료에 대한 반응"을 결정하기 위해 저산소증 측정에 초점을 맞춘 신규/기존 이미징 기술을 사용하는 타당성을 테스트할 것입니다.
구체적으로, 연구자들은 혈중 산소 농도 의존[BOLD], 확산 가중[DW] MRI, 자기 공명 분광법(MRS) 및 18F-FAZA PET-MRI의 민감도를 기존 MRI의 민감도와 비교하여 시작 사이의 측정 변화를 감지합니다. 및 육종 종양이 의심되는 소아 및 청소년(7-18세)에서 신보조 요법("치료에 대한 반응")의 완료.
임상의와 과학자는 제안된 저산소증 이미징 대리 마커의 결과를 사용하여 개인화된 기준으로 환자에 대한 치료 체계를 조정/수정할 수 있습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골외 성분을 나타내는 확인되거나 의심되는 육종 종양(횡문근육종[RMS] 또는 비횡문근종성 육종)으로 의뢰됨;
- 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 표준 전신 화학 요법으로 구성되는 신보강 요법의 후보
제외 기준:
- MRI 스캔에 대한 일반적인 금기 사항이 있는 환자(금속 이물, 심박 조율기, 진정제 없이는 검사를 견딜 수 없음);
- 알려진 면역결핍/겸상 적혈구 질환/콜라겐 혈관 질환/다른 악성 종양이 있는 환자;
- 수술 전 신보강 요법에 대한 임상 적응증이 없는 환자;
- 만성폐질환 환자;
- RMS 또는 non-RMS를 초기에 의심한 후 다른 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FAZA - 굵게- DW- MRS
18F-FAZA(F18-Fluoroazomycin Arabinoside)는 세포 저산소증 평가를 위한 비침습 프로브로 개발된 방사성 제제입니다. 18F-FAZA 주사는 (5.2 MBq/kg [0.14 mCi/kg])의 단일 용량으로 표시됩니다. 투여 경로/방법: 정맥 주사. 혈중 산소 농도 의존적[BOLD], 확산 가중[DW] MRI, MR 분광법[MRS] |
종양 샘플에서 산소 함량이 낮은 영역을 식별하기 위해 PET-MR 영상 촬영 전에 저산소증 표지자, 18F-F-F-플루오로아조마이신 아라비노사이드(FAZA)를 정맥 내 투여합니다.
다른 이름들:
BOLD는 미세혈관 데옥시헤모글로빈 농도에 민감한 비침습적 T2* 강조 MRI 기술입니다.
BOLD는 대조를 유도하기 위해 가스 호흡 도전에 대한 반응으로 조직 산소화의 변화를 모니터링할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
DW MRI는 조직 내 물의 움직임에 대한 정량적 생물물리학적 정보를 제공하고 정상 및 병리 세포의 이방성을 반영하는 비침습적 기술입니다.
MRS는 조직의 상태를 반영하는 저분자량 대사산물의 스펙트럼 프로파일 생성을 가능하게 하는 비침습적 이미징 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 반응을 보인 참여자 수
기간: 일년
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반응은 종양 부피, BOLD 신호 변화의 백분율, 종양 괴사의 백분율, 겉보기 확산 계수, 종양 및 괴사 영역에서의 고에너지 및 저에너지 인산염 농도 및 18F-FAZA 흡수의 측정에 의해 평가될 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잔여 종양에서 신보조 요법 후 영상 측정과 수술/조직화학적 결과 사이의 연관성.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000049533
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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