炎症性腸疾患の女性における HPV 感染と子宮頸部腫瘍：横断研究
2017年2月15日 更新者：Xiang Gao、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
女性の炎症性腸疾患 (IBD) 患者とヒトパピローマウイルス (HPV) 感染および子宮頸部腫瘍 (異形成またはがん) との関連は不明でした。
特に、中国の IBD 人口に関するデータはありませんでした。
そこで、女性のIBD患者におけるHPV感染と子宮頸部腫瘍（異形成または癌）の発生率と危険因子を調査しました。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Department of Gastroenterology
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コンタクト：
- Qingfan Yang, MM
- 電話番号：+8613450399302
- メール：yangchenyuyang@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
20 歳から 60 歳までのすべての連続した女性の成人患者は、2015 年 7 月から 2017 年 7 月まで募集されました。
当院で健康診断を行った同年齢の女性を対象とした。
受けたHPV DNA検査とTCTのすべて。
ケースとコントロールは 1:3 で一致しました
説明
包含基準:
- 20～60歳;
- -以前に確立された国際基準に従ってIBDと診断された患者
除外基準:
1.患者が参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ケースグループ
21 歳から 60 歳までの性生活を送っている女性の IBD 患者が募集されました。
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対照群
当院で健康診断を行う21～60歳の女性を研究期間中対照群として募集した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リバース ドット ブロット法を使用した HPV-DNA の検出による、対照と患者の間の HPV 感染率の違い。
時間枠：2015年7月～2017年7月
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健常対照者と IBD 患者の HPV 感染率の違いは明らかではありませんでした。我々はリバース ドット ブロット法で HPV-DNA を検出し、対照者と患者の HPV 感染の陽性率を計算しています。
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2015年7月～2017年7月
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Thinprep Cytology Testの実施による、対照と患者の間の子宮頸部腫瘍の発生率の違い
時間枠：2015年7月～2017年7月
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健康なコントロールとIBD患者の間の子宮頸部腫瘍の発生率の違いは明らかではありませんでした.すべてのコントロールと患者は、子宮頸部の上皮内腫瘍を検出できるThinprep Cytology Testを実行する予定です.
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2015年7月～2017年7月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBD患者のHPV感染に関連する薬を探す
時間枠：2015年7月～2017年7月
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ほとんどの IBD 患者は、ステロイド、インフリキシマブ、または免疫抑制剤を使用して疾患を管理していました。
特定の薬を使用しているかどうかによって、患者を2つのグループに分けます。
次に、SPSS 13.0 ソフトウェア (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用した Pearson-X2 テストによって、2 つのグループ間の HPV 感染率を比較します。P < 0.05 は、統計的に有意であると見なされました。
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2015年7月～2017年7月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xiang Gao, PhD、The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (予期された)
2017年5月1日
研究の完了 (予期された)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月15日
最初の投稿 (実際)
2017年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月15日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。