Zakażenie HPV i nowotwór szyjki macicy u kobiet z nieswoistym zapaleniem jelit: badanie przekrojowe
15 lutego 2017 zaktualizowane przez: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Powiązania między pacjentkami z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD) a zakażeniem wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) i nowotworem szyjki macicy (dysplazja lub rak) były niejasne.
W szczególności nie było danych dla chińskiej populacji IBD.
Zbadaliśmy więc częstość występowania i czynniki ryzyka zakażenia HPV i nowotworu szyjki macicy (dysplazja lub rak) u pacjentek z nieswoistym zapaleniem jelit.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- Department of Gastroenterology
-
Kontakt:
- Qingfan Yang, MM
- Numer telefonu: +8613450399302
- E-mail: yangchenyuyang@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kolejne dorosłe pacjentki w wieku od 20 do 60 lat rekrutowano od lipca 2015 do lipca 2017.
Kontrolę stanowiły kobiety, które w naszym szpitalu wykonywały badanie fizykalne w tym samym wieku.
Wszystkie otrzymane testy HPV DNA i TCT.
Przypadek i kontrola były dopasowane 1:3
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 20-60 lat;
- Pacjenci zdiagnozowani jako IBD według wcześniej ustalonych kryteriów międzynarodowych
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci odmawiają udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa spraw
Zrekrutowano pacjentki z nieswoistym zapaleniem jelit, które miały życie seksualne w wieku od 21 do 60 lat.
|
|
|
Grupa kontrolna
Kobiety, które wykonują badanie fizykalne w naszym szpitalu w wieku od 21 do 60 lat, zostały zwerbowane jako grupa kontrolna w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różny wskaźnik infekcji HPV między grupą kontrolną a pacjentami poprzez wykrywanie HPV-DNA przy użyciu metody odwrotnej metody dot-blot.
Ramy czasowe: Lipiec 2015 do Lipiec 2017
|
Różnica we wskaźniku infekcji HPV między osobami zdrowymi z grupy kontrolnej a pacjentami z IBD nie była jasna. Wykrywamy HPV-DNA metodą odwróconej metody dot-blot i obliczamy dodatnią częstość infekcji HPV wśród grupy kontrolnej i pacjentów.
|
Lipiec 2015 do Lipiec 2017
|
|
Różna częstość występowania nowotworu szyjki macicy między grupą kontrolną a pacjentami na podstawie testu cytologicznego Thinprep
Ramy czasowe: Lipiec 2015 do Lipiec 2017
|
Różnica częstości występowania nowotworu szyjki macicy między grupą kontrolną a pacjentkami z IBD nie była jednoznaczna. Wszyscy kontrolni i pacjenci będą mieli wykonane badanie cytologiczne Thinprep, które może wykryć śródnabłonkową neoplazję szyjki macicy.
|
Lipiec 2015 do Lipiec 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajdź leki związane z zakażeniem HPV pacjentów z IBD
Ramy czasowe: Lipiec 2015 do Lipiec 2017
|
Większość pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit stosowała sterydy, infliksymab lub leki immunosupresyjne w celu opanowania choroby.
Pacjentów dzielimy na dwie grupy w zależności od tego, czy używali danego leku, czy nie.
Następnie porównujemy wskaźnik infekcji HPV między dwiema grupami za pomocą testu Pearson-X2 przy użyciu oprogramowania SPSS 13.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). P < 0,05 uznano za statystycznie istotne.
|
Lipiec 2015 do Lipiec 2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Nowotwory
- Nowotwory szyjki macicy
- Choroby zapalne jelit
- Choroby jelit
- Zakażenia wirusem brodawczaka
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHBY-YJFA-20160813
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .