Infezione da HPV e neoplasia cervicale nelle donne con malattia infiammatoria intestinale: uno studio trasversale
15 febbraio 2017 aggiornato da: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Le associazioni tra pazienti con malattia infiammatoria intestinale femminile (IBD) e infezione da virus del papilloma umano (HPV) e neoplasia cervicale (displasia o cancro) non erano chiare.
Soprattutto non c'erano dati per la popolazione cinese IBD.
Quindi abbiamo studiato l'incidenza ei fattori di rischio dell'infezione da HPV e della neoplasia cervicale (displasia o cancro) nelle pazienti con IBD femminile.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology
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Contatto:
- Qingfan Yang, MM
- Numero di telefono: +8613450399302
- Email: yangchenyuyang@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutte le pazienti adulte consecutive di età compresa tra 20 e 60 anni sono state reclutate da luglio 2015 a luglio 2017.
Le donne che hanno eseguito l'esame fisico nel nostro ospedale con la stessa età sono state reclutate come controllo.
Tutti i test del DNA dell'HPV ricevuti e TCT.
Il caso e il controllo sono stati abbinati 1:3
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 20 ei 60 anni;
- Pazienti con diagnosi di IBD secondo criteri internazionali precedentemente stabiliti
Criteri di esclusione:
1. I pazienti si rifiutano di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di casi
Sono state reclutate pazienti con IBD di sesso femminile che avevano una vita sessuale tra i 21 e i 60 anni.
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gruppo di controllo
Le donne che eseguono l'esame fisico nel nostro ospedale tra i 21 ei 60 anni sono state reclutate come controllo durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il diverso tasso di infezione da HPV tra controlli e pazienti rilevando l'HPV-DNA utilizzando il metodo reverse dot-blot.
Lasso di tempo: Luglio 2015 a luglio 2017
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La differenza del tasso di infezione da HPV tra il controllo sano e i pazienti con IBD non era chiara. Stiamo rilevando il DNA dell'HPV mediante dot-blot inverso e calcoliamo il tasso positivo di infezione da HPV tra i controlli e i pazienti.
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Luglio 2015 a luglio 2017
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La diversa incidenza di neoplasia cervicale tra controlli e pazienti mediante l'esecuzione del test citologico Thinprep
Lasso di tempo: Luglio 2015 a luglio 2017
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La differenza dell'incidenza della neoplasia cervicale tra il controllo sano e i pazienti con IBD non era chiara. Tutti i controlli e i pazienti eseguiranno il test citologico Thinprep che potrebbe rilevare la neoplasia intraepiteliale della cervice.
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Luglio 2015 a luglio 2017
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trova farmaci relativi all'infezione da HPV dei pazienti con IBD
Lasso di tempo: Luglio 2015 a luglio 2017
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La maggior parte dei pazienti con IBD ha utilizzato steroidi, infliximab o immunosoppressori per gestire la malattia.
Separiamo i pazienti in due gruppi in base all'utilizzo o meno di un determinato farmaco.
Quindi confrontiamo il tasso di infezione da HPV tra i due gruppi mediante il test Pearson-X2 utilizzando il software SPSS 13.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
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Luglio 2015 a luglio 2017
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie virali
- Infezioni
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Infezioni da virus del DNA
- Infezioni da virus tumorali
- Neoplasie
- Neoplasie cervicali uterine
- Malattie infiammatorie intestinali
- Malattie intestinali
- Infezioni da papillomavirus
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHBY-YJFA-20160813
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