Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HPV fertőzés és méhnyak neoplazma gyulladásos bélbetegségben szenvedő nőknél: keresztmetszeti vizsgálat

2017. február 15. frissítette: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
A női gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő betegek és a humán papilloma vírus (HPV) fertőzés és a méhnyak neoplázia (diszplázia vagy rák) közötti összefüggés nem volt egyértelmű. Különösen nem voltak adatok a kínai IBD populációról. Ezért megvizsgáltuk a HPV fertőzés és a méhnyak neoplázia (diszplázia vagy rák) előfordulását és kockázati tényezőit IBD nőbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • Department of Gastroenterology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2015 júliusa és 2017 júliusa között minden 20 és 60 év közötti, egymást követő női felnőtt beteget toboroztak. Kórházunkban fizikális vizsgálatot végző, azonos korú női személyeket vettünk fel kontrollként. Az összes kapott HPV DNS-teszt és TCT. Az eset és az irányítás 1:3 arányban párosult

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20-60 év között;
  2. A korábban megállapított nemzetközi kritériumok szerint IBD-vel diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

1. A betegek megtagadják a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetcsoport
21 és 60 év közötti szexuális életet folytató női IBD-betegeket vettek fel.
Egyéb: A Thinprep citológiai tesztet (TCT) és a HPV fertőzés típusait nőgyógyász vizsgálta
ellenőrző csoport
Kórházunkban fizikális vizsgálatot végző, 21-60 év közötti nőket vettünk fel kontrollként a vizsgálati időszakban.
Egyéb: A Thinprep citológiai tesztet (TCT) és a HPV fertőzés típusait nőgyógyász vizsgálta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HPV eltérő fertőzési aránya a kontrollok és a betegek között HPV-DNS kimutatásával fordított dot-blot módszerrel.
Időkeret: 2015 júliusa és 2017 júliusa között
A HPV fertőzési arány különbsége az egészséges kontroll és az IBD betegek között nem volt egyértelmű. A HPV-DNS kimutatását fordított dot-blot módszerrel végezzük, és kiszámítjuk a HPV fertőzés pozitív arányát a kontrollok és a betegek között.
2015 júliusa és 2017 júliusa között
A méhnyak neoplazmájának eltérő előfordulása a kontrollok és a betegek között a Thinprep citológiai teszttel
Időkeret: 2015 júliusa és 2017 júliusa között
A cervicalis neoplazma előfordulási gyakoriságának különbsége az egészséges kontroll és az IBD betegek között nem volt egyértelmű. Minden kontroll és beteg Thinprep citológiai tesztet fog végezni, amely képes kimutatni a méhnyak intraepiteliális neopláziáját.
2015 júliusa és 2017 júliusa között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keressen gyógyszereket az IBD-betegek HPV-fertőzésével kapcsolatban
Időkeret: 2015 júliusa és 2017 júliusa között
A legtöbb IBD-beteg szteroidot, infliximabot vagy immunszuppresszánst alkalmazott a betegség kezelésére. A betegeket két csoportra osztjuk aszerint, hogy egy bizonyos gyógyszert használnak-e vagy sem. Ezután Pearson-X2 teszttel, SPSS 13.0 szoftverrel (SPSS Inc., Chicago, Ill., USA) hasonlítjuk össze a két csoport HPV fertőzési arányát. Statisztikailag szignifikánsnak tekintettük a P < 0,05 értéket.
2015 júliusa és 2017 júliusa között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HHBY-YJFA-20160813

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel