Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HPV-infektion och cervikal neoplasma hos kvinnor med inflammatorisk tarmsjukdom: en tvärsnittsstudie

15 februari 2017 uppdaterad av: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Sambanden mellan kvinnliga patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och infektion med humant papillomvirus (HPV) och cervikal neoplasi (dysplasi eller cancer) var oklara. Speciellt fanns det inga data för kinesisk IBD-population. Så vi undersökte förekomsten och riskfaktorerna för HPV-infektion och cervikal neoplasi (dysplasi eller cancer) hos kvinnliga IBD-patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande kvinnliga vuxna patienter mellan 20-60 år gamla rekryterades från juli 2015 till juli 2017. Kvinnliga personer som gjort fysisk undersökning på vårt sjukhus i samma ålder rekryterades som kontroll. Alla mottagna HPV-DNA-tester och TCT. Fallet och kontrollen matchades 1:3

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mellan 20-60 år gammal;
  2. Patienter diagnostiserade som IBD enligt tidigare fastställda internationella kriterier

Exklusions kriterier:

1. Patienter vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fallgrupp
Kvinnliga IBD-patienter som hade sexliv mellan 21-60 år gamla rekryterades.
Övrig: Thinprep Cytology Test (TCT) och HPV-infektionstyper testades av gynekolog
kontrollgrupp
Kvinnliga personer som utför fysisk undersökning på vårt sjukhus mellan 21-60 år gamla rekryterades som kontroll under studieperioden.
Övrig: Thinprep Cytology Test (TCT) och HPV-infektionstyper testades av gynekolog

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den olika infektionshastigheten för HPV mellan kontroller och patienter genom att detektera HPV-DNA med omvänd dot-blot-metod.
Tidsram: Juli 2015 till juli 2017
Skillnaden i infektionsfrekvens för HPV mellan friska kontroll- och IBD-patienter var inte klar. Vi detekterar HPV-DNA genom omvänd dot-blot och beräknar den positiva frekvensen av HPV-infektion bland kontroller och patienter.
Juli 2015 till juli 2017
Den olika förekomsten av cervikal neoplasm mellan kontroller och patienter genom att utföra Thinprep Cytology Test
Tidsram: Juli 2015 till juli 2017
Skillnaden mellan incidensen av cervikal neoplasm mellan friska kontroll- och IBD-patienter var inte klar. Alla kontroller och patienter kommer att utföra Thinprep Cytology Test som kan upptäcka intraepitelial neoplasi i livmoderhalsen.
Juli 2015 till juli 2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hitta läkemedel relaterade till HPV-infektion hos IBD-patienter
Tidsram: Juli 2015 till juli 2017
De flesta IBD-patienter använde steroider, infliximab eller immunsuppressiva medel för att hantera sjukdomen. Vi delar upp patienter i två grupper beroende på att de använder ett visst läkemedel eller inte. Sedan jämför vi HPV-infektionsfrekvensen mellan de två grupperna med Pearson-X2-test med SPSS 13.0-programvara (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Juli 2015 till juli 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Utredare

  • Studierektor: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

16 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HHBY-YJFA-20160813

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera