HPV-infeksjon og cervical neoplasma hos kvinner med inflammatorisk tarmsykdom: en tverrsnittsstudie
15. februar 2017 oppdatert av: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Assosiasjonene mellom kvinnelige pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og infeksjon med humant papillomavirus (HPV) og cervikal neoplasi (dysplasi eller kreft) var uklare.
Spesielt var det ingen data for kinesisk IBD-populasjon.
Så vi undersøkte forekomsten og risikofaktorene for HPV-infeksjon og cervical neoplasia (dysplasi eller kreft) hos kvinnelige IBD-pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- Department of Gastroenterology
-
Ta kontakt med:
- Qingfan Yang, MM
- Telefonnummer: +8613450399302
- E-post: yangchenyuyang@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende kvinnelige voksne pasienter mellom 20-60 år ble rekruttert fra juli 2015 til juli 2017.
Kvinnelige personer som utførte fysisk undersøkelse på vårt sykehus med samme alder ble rekruttert som kontroll.
Alle de mottatt HPV DNA-testing og TCT.
Sak og kontroll ble matchet 1:3
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 20-60 år;
- Pasienter diagnostisert som IBD i henhold til tidligere etablerte internasjonale kriterier
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saksgruppe
Kvinnelige IBD-pasienter som hadde seksualliv mellom 21-60 år ble rekruttert.
|
|
|
kontrollgruppe
Kvinner som utfører fysisk undersøkelse på vårt sykehus mellom 21-60 år ble rekruttert som kontroll i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulik infeksjonsrate for HPV mellom kontroller og pasienter ved å påvise HPV-DNA ved bruk av revers dot-blot-metode.
Tidsramme: Juli 2015 til juli 2017
|
Forskjellen i infeksjonsrate for HPV mellom friske kontroll- og IBD-pasienter var ikke klar. Vi oppdager HPV-DNA ved omvendt dot-blot og beregner den positive frekvensen av HPV-infeksjon blant kontroller og pasienter.
|
Juli 2015 til juli 2017
|
|
Ulik forekomst av cervikal neoplasma mellom kontroller og pasienter ved å utføre Thinprep Cytology Test
Tidsramme: Juli 2015 til juli 2017
|
Forskjellen i forekomsten av cervikal neoplasma mellom friske kontroll- og IBD-pasienter var ikke klar. Alle kontrollene og pasientene skal utføre Thinprep Cytology Test som kan oppdage intraepitelial neoplasi i livmorhalsen.
|
Juli 2015 til juli 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finn medisiner relatert til HPV-infeksjon hos IBD-pasienter
Tidsramme: Juli 2015 til juli 2017
|
De fleste IBD-pasienter brukte steroid, infliksimab eller immunsuppressivt middel for å håndtere sykdommen.
Vi deler pasienter inn i to grupper etter bruk av et bestemt legemiddel eller ikke.
Deretter sammenligner vi HPV-infeksjonsraten mellom de to gruppene ved Pearson-X2-test ved bruk av SPSS 13.0-programvare (SPSS Inc., Chicago, Ill., USA). P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
|
Juli 2015 til juli 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Tarmsykdommer
- Papillomavirusinfeksjoner
Andre studie-ID-numre
- HHBY-YJFA-20160813
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia