Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-infektion og cervikal neoplasma hos kvinder med inflammatorisk tarmsygdom: en tværsnitsundersøgelse

15. februar 2017 opdateret af: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Forbindelserne mellem kvindelige patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og human papillomavirus (HPV) infektion og cervikal neoplasi (dysplasi eller cancer) var uklare. Især var der ingen data for kinesisk IBD-population. Så vi undersøgte forekomsten og risikofaktorerne for HPV-infektion og cervikal neoplasi (dysplasi eller cancer) hos kvindelige IBD-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende kvindelige voksne patienter mellem 20-60 år blev rekrutteret fra juli 2015 til juli 2017. Kvindelige personer, der udførte fysisk undersøgelse på vores hospital med samme alder, blev rekrutteret som kontrol. Alle de modtagne HPV DNA-test og TCT. Case og kontrol blev matchet 1:3

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mellem 20-60 år;
  2. Patienter diagnosticeret som IBD i henhold til tidligere etablerede internationale kriterier

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sagsgruppe
Kvindelige IBD-patienter, der havde seksuelt liv mellem 21-60 år, blev rekrutteret.
Andet: Thinprep Cytology Test (TCT) og HPV-infektionstyper blev testet af gynækolog
kontrolgruppe
Kvindelige personer, der udfører fysisk undersøgelse på vores hospital mellem 21-60 år, blev rekrutteret som kontrol i undersøgelsesperioden.
Andet: Thinprep Cytology Test (TCT) og HPV-infektionstyper blev testet af gynækolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den forskellige infektionsrate af HPV mellem kontroller og patienter ved at detektere HPV-DNA ved hjælp af omvendt dot-blot-metode.
Tidsramme: Juli 2015 til juli 2017
Forskellen i HPV-infektionsraten mellem raske kontrol- og IBD-patienter var ikke klar. Vi detekterer HPV-DNA ved omvendt dot-blot og beregner den positive rate af HPV-infektion blandt kontroller og patienter.
Juli 2015 til juli 2017
Den forskellige forekomst af cervikal neoplasma mellem kontroller og patienter ved at udføre Thinprep Cytology Test
Tidsramme: Juli 2015 til juli 2017
Forskellen i forekomsten af ​​cervikal neoplasma mellem raske kontrol- og IBD-patienter var ikke klar. Alle kontrollerne og patienterne skal udføre Thinprep Cytology Test, som kunne påvise intraepitelial neoplasi i livmoderhalsen.
Juli 2015 til juli 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Find lægemidler relateret til HPV-infektion hos IBD-patienter
Tidsramme: Juli 2015 til juli 2017
De fleste IBD-patienter brugte steroid, infliximab eller immunsuppressiv til at håndtere sygdommen. Vi adskiller patienterne i to grupper, alt efter at de bruger et bestemt lægemiddel eller ej. Derefter sammenligner vi HPV-infektionsraten mellem de to grupper ved Pearson-X2-test ved brug af SPSS 13.0-software (SPSS Inc., Chicago, Ill., USA). P < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Juli 2015 til juli 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studieleder: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHBY-YJFA-20160813

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner