患有炎症性肠病的女性的 HPV 感染和宫颈肿瘤：一项横断面研究
2017年2月15日 更新者：Xiang Gao、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
女性炎症性肠病 (IBD) 患者与人乳头瘤病毒 (HPV) 感染和宫颈肿瘤（异型增生或癌症）之间的关联尚不清楚。
特别是没有关于中国 IBD 人群的数据。
因此，我们调查了女性 IBD 患者 HPV 感染和宫颈肿瘤（异型增生或癌症）的发生率和危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- Department of Gastroenterology
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接触：
- Qingfan Yang, MM
- 电话号码：+8613450399302
- 邮箱：yangchenyuyang@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
2015 年 7 月至 2017 年 7 月招募了所有连续的 20-60 岁女性成年患者。
招募同龄在我院体检的女性作为对照。
全部接受了HPV DNA检测和TCT。
病例与对照1:3配对
描述
纳入标准：
- 20-60岁之间；
- 根据先前制定的国际标准诊断为 IBD 的患者
排除标准：
1. 患者拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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个案组
招募了 21-60 岁之间有性生活的女性 IBD 患者。
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控制组
研究期间招募21-60岁在我院体检的女性作为对照。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反向斑点杂交法检测HPV-DNA，比较对照组和患者HPV感染率差异。
大体时间：2015年7月至2017年7月
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健康对照者和IBD患者HPV感染率差异尚不明确。我们正在通过反向斑点杂交法检测HPV-DNA，计算对照者和患者HPV感染阳性率。
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2015年7月至2017年7月
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通过 Thinprep Cytology Test 观察对照组和患者宫颈肿瘤的不同发生率
大体时间：2015年7月至2017年7月
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健康对照者和IBD患者宫颈肿瘤发生率的差异尚不明确。所有对照者和患者都将进行Thinprep Cytology Test，可以检测宫颈上皮内瘤变。
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2015年7月至2017年7月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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查找与 IBD 患者 HPV 感染相关的药物
大体时间：2015年7月至2017年7月
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大多数 IBD 患者使用类固醇、英夫利昔单抗或免疫抑制剂来控制疾病。
我们根据是否使用某种药物将患者分为两组。
然后我们使用SPSS 13.0软件(SPSS Inc., Chicago, IL., USA)通过Pearson-X2检验比较两组之间的HPV感染率。P < 0.05被认为具有统计学意义。
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2015年7月至2017年7月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xiang Gao, PhD、The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月15日
首次发布 (实际的)
2017年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月15日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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