Infecção por HPV e Neoplasia Cervical em Mulheres com Doença Inflamatória Intestinal: um Estudo Transversal
15 de fevereiro de 2017 atualizado por: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
As associações entre mulheres com doença inflamatória intestinal (DII) e infecção pelo vírus do papiloma humano (HPV) e neoplasia cervical (displasia ou câncer) não foram claras.
Especialmente não havia dados para a população chinesa com DII.
Assim, investigamos a incidência e os fatores de risco de infecção por HPV e neoplasia cervical (displasia ou câncer) em pacientes com DII do sexo feminino.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology
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Contato:
- Qingfan Yang, MM
- Número de telefone: +8613450399302
- E-mail: yangchenyuyang@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as pacientes adultas consecutivas entre 20 e 60 anos foram recrutadas de julho de 2015 a julho de 2017.
Pessoas do sexo feminino que realizaram exame físico em nosso hospital com a mesma idade foram recrutadas como controle.
Todos receberam teste de DNA de HPV e TCT.
O caso e o controle foram pareados 1:3
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 20-60 anos;
- Pacientes diagnosticados como DII de acordo com critérios internacionais previamente estabelecidos
Critério de exclusão:
1. Os pacientes se recusam a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de casos
Foram recrutadas pacientes com DII do sexo feminino com vida sexual entre 21 e 60 anos.
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grupo de controle
Pessoas do sexo feminino que realizam exame físico em nosso hospital entre 21 e 60 anos foram recrutadas como controle durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de infecção diferente do HPV entre controles e pacientes, detectando o DNA do HPV usando o método dot-blot reverso.
Prazo: Julho de 2015 a julho de 2017
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A diferença da taxa de infecção de HPV entre controles saudáveis e pacientes com DII não foi clara. Estamos detectando HPV-DNA por dot-blot reverso e calculamos a taxa positiva de infecção por HPV entre controles e pacientes.
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Julho de 2015 a julho de 2017
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A diferente incidência de neoplasia cervical entre controles e pacientes através da realização do Thinprep Cytology Test
Prazo: Julho de 2015 a julho de 2017
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A diferença da incidência de neoplasia cervical entre controle saudável e pacientes com DII não foi clara. Todos os controles e pacientes vão realizar o teste de citologia Thinprep que pode detectar neoplasia intraepitelial do colo do útero.
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Julho de 2015 a julho de 2017
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontre medicamentos relacionados à infecção por HPV em pacientes com DII
Prazo: Julho de 2015 a julho de 2017
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A maioria dos pacientes com DII usava esteroides, infliximabe ou imunossupressores para controlar a doença.
Separamos os pacientes em dois grupos de acordo com o uso ou não de determinado medicamento.
Em seguida, comparamos a taxa de infecção por HPV entre os dois grupos pelo teste de Pearson-X2 usando o software SPSS 13.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA).P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
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Julho de 2015 a julho de 2017
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
16 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Virais
- Infecções
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Neoplasias
- Neoplasias do colo uterino
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Doenças Intestinais
- Infecções por Papilomavírus
Outros números de identificação do estudo
- HHBY-YJFA-20160813
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