Infección por VPH y neoplasia cervical en mujeres con enfermedad inflamatoria intestinal: un estudio transversal
15 de febrero de 2017 actualizado por: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Las asociaciones entre las pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) femenina y la infección por el virus del papiloma humano (VPH) y la neoplasia cervical (displasia o cáncer) no estaban claras.
Especialmente no hubo datos para la población china con EII.
Por lo tanto, investigamos la incidencia y los factores de riesgo de la infección por VPH y la neoplasia cervical (displasia o cáncer) en pacientes con EII femenina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology
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Contacto:
- Qingfan Yang, MM
- Número de teléfono: +8613450399302
- Correo electrónico: yangchenyuyang@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las pacientes adultas consecutivas de entre 20 y 60 años fueron reclutadas desde julio de 2015 hasta julio de 2017.
Se reclutó como control a personas del sexo femenino que realizaron examen físico en nuestro hospital con la misma edad.
Todos recibieron pruebas de ADN de VPH y TCT.
El caso y el control fueron emparejados 1:3
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 20-60 años;
- Pacientes diagnosticados de EII según criterios internacionales previamente establecidos
Criterio de exclusión:
1. Los pacientes se niegan a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de casos
Se reclutaron pacientes con EII del sexo femenino que tenían vida sexual entre 21 y 60 años.
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grupo de control
Se reclutó como control durante el período de estudio a personas del sexo femenino que realizan exploración física en nuestro hospital entre 21-60 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferente tasa de infección de VPH entre controles y pacientes mediante la detección de ADN de VPH mediante el método de transferencia de puntos inversa.
Periodo de tiempo: Julio de 2015 a julio de 2017
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La diferencia de la tasa de infección por VPH entre el control sano y los pacientes con EII no estaba clara. Estamos detectando el ADN del VPH mediante transferencia de puntos inversa y calculando la tasa positiva de infección por VPH entre los controles y los pacientes.
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Julio de 2015 a julio de 2017
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La diferente incidencia de neoplasia de cuello uterino entre controles y pacientes al realizar la prueba de citología Thinprep
Periodo de tiempo: Julio de 2015 a julio de 2017
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La diferencia de la incidencia de neoplasia de cuello uterino entre el control sano y los pacientes con EII no estaba clara. Todos los controles y pacientes se van a realizar la prueba de citología Thinprep, que podría detectar la neoplasia intraepitelial del cuello uterino.
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Julio de 2015 a julio de 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuentre medicamentos relacionados con la infección por VPH de pacientes con EII
Periodo de tiempo: Julio de 2015 a julio de 2017
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La mayoría de los pacientes con EII usaban esteroides, infliximab o inmunosupresores para controlar la enfermedad.
Separamos a los pacientes en dos grupos según usen o no un determinado fármaco.
Luego comparamos la tasa de infección por VPH entre los dos grupos mediante la prueba Pearson-X2 utilizando el software SPSS 13.0 (SPSS Inc., Chicago, Ill., EE. UU.). P < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.
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Julio de 2015 a julio de 2017
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Neoplasias
- Neoplasias del cuello uterino
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedades intestinales
- Infecciones por virus del papiloma
Otros números de identificación del estudio
- HHBY-YJFA-20160813
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .