염증성 장질환 여성의 HPV 감염과 자궁경부 신생물: 단면 연구
2017년 2월 15일 업데이트: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
여성 염증성 장 질환(IBD) 환자와 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염 및 자궁경부 신생물(형성이상 또는 암) 사이의 연관성은 불분명했습니다.
특히 중국 IBD 인구에 대한 데이터는 없었습니다.
이에 여성 IBD 환자에서 HPV 감염과 자궁경부종양(이형성증 또는 암)의 발생률과 위험인자를 조사하였다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Department of Gastroenterology
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연락하다:
- Qingfan Yang, MM
- 전화번호: +8613450399302
- 이메일: yangchenyuyang@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
20-60세 사이의 모든 연속 여성 성인 환자를 2015년 7월부터 2017년 7월까지 모집했습니다.
우리 병원에서 신체검사를 시행한 같은 나이의 여성을 대조군으로 모집하였다.
받은 모든 HPV DNA 검사 및 TCT.
케이스와 컨트롤을 1:3으로 일치시켰습니다.
설명
포함 기준:
- 20-60세 사이;
- 이전에 확립된 국제 기준에 따라 IBD로 진단된 환자
제외 기준:
1. 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례군
21세에서 60세 사이의 성생활을 가진 여성 IBD 환자를 모집했습니다.
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대조군
21-60세 사이의 우리 병원에서 신체 검사를 수행하는 여성을 연구 기간 동안 대조군으로 모집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Reverse dot-blot 방법을 사용하여 HPV-DNA를 검출하여 대조군과 환자 사이의 HPV 감염률 차이.
기간: 2015년 7월 ~ 2017년 7월
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건강한 대조군과 IBD 환자 사이의 HPV 감염률의 차이는 명확하지 않았습니다. 우리는 HPV-DNA를 역 도트 블롯으로 검출하고 대조군과 환자 사이의 HPV 감염 양성률을 계산합니다.
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2015년 7월 ~ 2017년 7월
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Thinprep Cytology Test를 수행하여 대조군과 환자 사이에 자궁경부 신생물의 발생률 차이
기간: 2015년 7월 ~ 2017년 7월
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건강한 대조군과 IBD 환자 사이의 자궁경부 종양 발생률의 차이는 명확하지 않았습니다. 모든 대조군과 환자는 자궁경부의 상피내 종양을 검출할 수 있는 Thinprep Cytology Test를 수행할 것입니다.
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2015년 7월 ~ 2017년 7월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD 환자의 HPV 감염과 관련된 약물 찾기
기간: 2015년 7월 ~ 2017년 7월
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대부분의 IBD 환자는 질병을 관리하기 위해 스테로이드, 인플릭시맙 또는 면역억제제를 사용했습니다.
특정 약물을 사용하는지 여부에 따라 환자를 두 그룹으로 나눕니다.
그런 다음 SPSS 13.0 소프트웨어(SPSS Inc., Chicago, Ill., USA)를 사용하여 Pearson-X2 테스트를 통해 두 그룹 간의 HPV 감염률을 비교했습니다. P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
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2015년 7월 ~ 2017년 7월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HHBY-YJFA-20160813
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국