Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-infektio ja kohdunkaulan kasvain naisilla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus: poikkileikkaustutkimus

keskiviikko 15. helmikuuta 2017 päivittänyt: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Naisten tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavien ja ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektion ja kohdunkaulan neoplasian (dysplasia tai syöpä) väliset yhteydet olivat epäselviä. Varsinkaan Kiinan IBD-populaatiosta ei ollut tietoa. Joten tutkimme HPV-infektion ja kohdunkaulan neoplasian (dysplasia tai syöpä) esiintyvyyttä ja riskitekijöitä IBD-naispotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset 20–60-vuotiaat aikuiset naispotilaat rekrytoitiin heinäkuusta 2015 heinäkuuhun 2017. Sairaalassamme fyysisen tarkastuksen suorittaneet naishenkilöt otettiin mukaan kontrolliksi. Kaikki saadut HPV DNA-testit ja TCT. Tapaus ja kontrolli kohtasivat 1:3

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 20-60-vuotiaat;
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu IBD aiemmin vahvistettujen kansainvälisten kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat kieltäytyvät osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapausryhmä
Rekrytoitiin naispuolisia IBD-potilaita, joilla oli seksuaalista elämää 21-60-vuotiaita.
Muut: Thinprep Cytology Test (TCT) ja HPV-infektiotyypit testattiin gynekologin toimesta
kontrolliryhmä
Sairaalassamme fyysistä tarkastusta suorittavat 21-60-vuotiaat naiset rekrytoitiin kontrolliksi tutkimusjakson aikana.
Muut: Thinprep Cytology Test (TCT) ja HPV-infektiotyypit testattiin gynekologin toimesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV:n erilainen infektioaste kontrollien ja potilaiden välillä havaitsemalla HPV-DNA käänteispisteblot-menetelmällä.
Aikaikkuna: Heinäkuu 2015 - heinäkuu 2017
HPV-infektion ero terveiden kontrolli- ja IBD-potilaiden välillä ei ollut selvä. Tunnistamme HPV-DNA:n käänteisellä dot-blotilla ja laskemme HPV-infektion positiivisen määrän kontrollien ja potilaiden kesken.
Heinäkuu 2015 - heinäkuu 2017
Kohdunkaulan kasvainten erilainen esiintyvyys kontrollien ja potilaiden välillä Thinprep Cytology Test -testillä
Aikaikkuna: Heinäkuu 2015 - heinäkuu 2017
Ero kohdunkaulan kasvainten esiintyvyyden välillä terveiden kontrolli- ja IBD-potilaiden välillä ei ollut selvä. Kaikki kontrollit ja potilaat suorittavat Thinprep Cytology Testin, joka voi havaita kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian.
Heinäkuu 2015 - heinäkuu 2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etsi lääkkeitä, jotka liittyvät IBD-potilaiden HPV-infektioon
Aikaikkuna: Heinäkuu 2015 - heinäkuu 2017
Useimmat IBD-potilaat käyttivät steroideja, infliksimabia tai immunosuppressantteja taudin hallintaan. Jaamme potilaat kahteen ryhmään sen mukaan, käyttääkö tiettyä lääkettä vai ei. Sitten vertaamme HPV-infektioiden määrää kahden ryhmän välillä Pearson-X2-testillä käyttäen SPSS 13.0 -ohjelmistoa (SPSS Inc., Chicago, Ill., USA). P < 0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.
Heinäkuu 2015 - heinäkuu 2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HHBY-YJFA-20160813

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa