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HPV-Infektion und zervikale Neoplasie bei Frauen mit entzündlichen Darmerkrankungen: eine Querschnittsstudie

15. Februar 2017 aktualisiert von: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Die Zusammenhänge zwischen weiblichen Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) und Infektionen mit dem humanen Papillomavirus (HPV) und zervikalen Neoplasien (Dysplasie oder Krebs) waren unklar. Insbesondere gab es keine Daten für die chinesische CED-Population. Daher untersuchten wir die Inzidenz und Risikofaktoren von HPV-Infektionen und zervikalen Neoplasien (Dysplasie oder Krebs) bei weiblichen CED-Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden weiblichen erwachsenen Patienten im Alter zwischen 20 und 60 Jahren wurden von Juli 2015 bis Juli 2017 rekrutiert. Als Kontrolle wurden gleichaltrige weibliche Personen rekrutiert, die in unserem Krankenhaus eine körperliche Untersuchung durchführten. Alle erhielten HPV-DNA-Tests und TCT. Fall und Kontrolle wurden 1:3 gepaart

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. zwischen 20-60 Jahre alt;
  2. Patienten, bei denen CED gemäß zuvor festgelegten internationalen Kriterien diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

1. Patienten verweigern die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Es wurden weibliche IBD-Patienten mit einem Sexualleben zwischen 21 und 60 Jahren rekrutiert.
Sonstiges: Der Thinprep Cytology Test (TCT) und die HPV-Infektionstypen wurden von einem Gynäkologen getestet
Kontrollgruppe
Als Kontrolle wurden während des Studienzeitraums weibliche Personen zwischen 21 und 60 Jahren rekrutiert, die in unserem Krankenhaus eine körperliche Untersuchung durchführen.
Sonstiges: Der Thinprep Cytology Test (TCT) und die HPV-Infektionstypen wurden von einem Gynäkologen getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die unterschiedliche Infektionsrate von HPV zwischen Kontrollen und Patienten durch Nachweis von HPV-DNA unter Verwendung der reversen Dot-Blot-Methode.
Zeitfenster: Juli 2015 bis Juli 2017
Der Unterschied der HPV-Infektionsrate zwischen gesunden Kontroll- und IBD-Patienten war nicht klar. Wir weisen HPV-DNA durch Reverse Dot-Blot nach und berechnen die positive Rate der HPV-Infektion bei Kontrollen und Patienten.
Juli 2015 bis Juli 2017
Die unterschiedliche Inzidenz zervikaler Neoplasien zwischen Kontrollen und Patienten durch Durchführung des Thinprep-Zytologietests
Zeitfenster: Juli 2015 bis Juli 2017
Der Unterschied der Häufigkeit zervikaler Neoplasien zwischen gesunden Kontroll- und IBD-Patienten war nicht klar. Alle Kontrollen und Patienten werden den Thinprep-Zytologietest durchführen, der eine intraepitheliale Neoplasie des Gebärmutterhalses erkennen kann.
Juli 2015 bis Juli 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Finden Sie Medikamente im Zusammenhang mit der HPV-Infektion von CED-Patienten
Zeitfenster: Juli 2015 bis Juli 2017
Die meisten IBD-Patienten verwendeten Steroide, Infliximab oder Immunsuppressiva, um die Krankheit zu behandeln. Wir teilen die Patienten in zwei Gruppen ein, je nachdem, ob sie ein bestimmtes Medikament verwenden oder nicht. Dann vergleichen wir die HPV-Infektionsrate zwischen den beiden Gruppen durch den Pearson-X2-Test unter Verwendung der SPSS 13.0-Software (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA). P < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.
Juli 2015 bis Juli 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Studienleiter: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HHBY-YJFA-20160813

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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