Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV-infectie en cervicaal neoplasma bij vrouwen met inflammatoire darmaandoeningen: een transversaal onderzoek

15 februari 2017 bijgewerkt door: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
De associaties tussen vrouwelijke patiënten met inflammatoire darmziekte (IBD) en infectie met humaan papillomavirus (HPV) en cervicale neoplasie (dysplasie of kanker) waren onduidelijk. Er waren vooral geen gegevens over de Chinese IBD-populatie. Daarom onderzochten we de incidentie en risicofactoren van HPV-infectie en cervicale neoplasie (dysplasie of kanker) bij vrouwelijke IBD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Department of Gastroenterology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende vrouwelijke volwassen patiënten tussen de 20 en 60 jaar oud werden gerekruteerd van juli 2015 tot juli 2017. Vrouwelijke personen die lichamelijk onderzoek verrichtten in ons ziekenhuis met dezelfde leeftijd werden gerekruteerd als controle. Alle ontvangen HPV DNA-testen en TCT. De behuizing en de controle waren 1:3 op elkaar afgestemd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. tussen 20-60 jaar oud;
  2. Patiënten gediagnosticeerd als IBD volgens eerder vastgestelde internationale criteria

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten weigeren mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Casus groep
Vrouwelijke IBD-patiënten met een seksueel leven tussen de 21 en 60 jaar werden geworven.
Ander: Thinprep Cytology Test (TCT) en HPV-infectietypes werden getest door de gynaecoloog
controlegroep
Vrouwelijke mensen tussen de 21 en 60 jaar oud die lichamelijk onderzoek in ons ziekenhuis uitvoeren, werden gerekruteerd als controle gedurende de onderzoeksperiode.
Ander: Thinprep Cytology Test (TCT) en HPV-infectietypes werden getest door de gynaecoloog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschillende infectiepercentage van HPV tussen controles en patiënten door HPV-DNA te detecteren met behulp van de omgekeerde dot-blot-methode.
Tijdsspanne: Juli 2015 tot juli 2017
Het verschil in infectiepercentage van HPV tussen gezonde controle- en IBD-patiënten was niet duidelijk. We detecteren HPV-DNA door reverse dot-blot en berekenen het positieve percentage HPV-infectie tussen controles en patiënten.
Juli 2015 tot juli 2017
De verschillende incidentie van cervicaal neoplasma tussen controles en patiënten door het uitvoeren van de Thinprep cytologietest
Tijdsspanne: Juli 2015 tot juli 2017
Het verschil in de incidentie van cervicaal neoplasma tussen gezonde controle- en IBD-patiënten was niet duidelijk. Alle controles en patiënten gaan de Thinprep cytologietest uitvoeren die intra-epitheliale neoplasie van de cervix kan detecteren.
Juli 2015 tot juli 2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zoek medicijnen die verband houden met HPV-infectie van IBD-patiënten
Tijdsspanne: Juli 2015 tot juli 2017
De meeste IBD-patiënten gebruikten steroïden, infliximab of immunosuppressiva om de ziekte te beheersen. We scheiden patiënten in twee groepen op basis van het gebruik van een bepaald medicijn of niet. Vervolgens vergelijken we het HPV-infectiepercentage tussen de twee groepen met de Pearson-X2-test met behulp van SPSS 13.0-software (SPSS Inc., Chicago, Illinois, VS). P <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Juli 2015 tot juli 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HHBY-YJFA-20160813

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren