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Infection au VPH et tumeur cervicale chez les femmes atteintes d'une maladie inflammatoire de l'intestin : une étude transversale

15 février 2017 mis à jour par: Xiang Gao, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Les associations entre les patientes atteintes de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) et l'infection par le virus du papillome humain (VPH) et la néoplasie cervicale (dysplasie ou cancer) n'étaient pas claires. En particulier, il n'y avait pas de données pour la population chinoise de MICI. Nous avons donc étudié l'incidence et les facteurs de risque de l'infection au VPH et de la néoplasie cervicale (dysplasie ou cancer) chez une patiente atteinte de MII.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Department of Gastroenterology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les patientes adultes consécutives âgées de 20 à 60 ans ont été recrutées de juillet 2015 à juillet 2017. Des femmes du même âge ayant effectué un examen physique dans notre hôpital ont été recrutées comme témoins. Tous les tests ADN HPV et TCT reçus. Le cas et le contrôle étaient appariés 1:3

La description

Critère d'intégration:

  1. entre 20 et 60 ans;
  2. Patients diagnostiqués comme MII selon des critères internationaux préalablement établis

Critère d'exclusion:

1. Les patients refusent de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de cas
Des patientes atteintes de MII ayant eu une vie sexuelle entre 21 et 60 ans ont été recrutées.
Autre: Le test de cytologie Thinprep (TCT) et les types d'infection au VPH ont été testés par un gynécologue
groupe de contrôle
Les femmes qui effectuent un examen physique dans notre hôpital entre 21 et 60 ans ont été recrutées comme témoins pendant la période d'étude.
Autre: Le test de cytologie Thinprep (TCT) et les types d'infection au VPH ont été testés par un gynécologue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'infection différent du VPH entre les témoins et les patients en détectant l'ADN du VPH à l'aide de la méthode de transfert en point inverse.
Délai: Juillet 2015 à juillet 2017
La différence de taux d'infection par le VPH entre les témoins sains et les patients atteints de MICI n'était pas claire.
Juillet 2015 à juillet 2017
L'incidence différente de néoplasme cervical entre les témoins et les patients en effectuant le test de cytologie Thinprep
Délai: Juillet 2015 à juillet 2017
La différence d'incidence de néoplasme cervical entre les témoins sains et les patients atteints de MICI n'était pas claire. Tous les témoins et les patients vont effectuer un test de cytologie Thinprep qui pourrait détecter une néoplasie intraépithéliale du col de l'utérus.
Juillet 2015 à juillet 2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trouver des médicaments liés à l'infection par le VPH des patients atteints de MICI
Délai: Juillet 2015 à juillet 2017
La plupart des patients atteints de MII ont utilisé des stéroïdes, de l'infliximab ou des immunosuppresseurs pour gérer la maladie. Nous séparons les patients en deux groupes selon qu'ils utilisent ou non un certain médicament. Ensuite, nous comparons le taux d'infection au VPH entre les deux groupes par le test Pearson-X2 à l'aide du logiciel SPSS 13.0 (SPSS Inc., Chicago, Ill., USA). P < 0,05 était considéré comme statistiquement significatif.
Juillet 2015 à juillet 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xiang Gao, PhD, The sixth affiated hospital of Sun-Yat sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Première publication (RÉEL)

16 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HHBY-YJFA-20160813

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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