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卵胞液中のミオイノシトール/D-キロイノシトール比

2017年2月13日 更新者:Lo.Li.Pharma s.r.l

体外受精を受ける女性の卵胞液中のミオイノシトール/D-キロイノシトール比の変化は、卵母細胞および胚の質に有害な影響を与える

適切な卵母細胞の発達のために卵胞の微小環境によって想定される重要性を考慮して、この研究は、胚盤胞の品質が異なるミオイノシトール (MI) および D-キロイノシトール (DCI) によって影響を受ける可能性があるかどうかを評価することを目的とした前向き観察臨床試験です。卵母細胞の卵胞液 (FF) のレベル。 この研究には、卵子提供プログラムに参加している卵子提供者と卵子を受け取るカップルが含まれます。 MI/DCI は FF で計算され、胚盤胞のグレードに関連しています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Thessaloniki、ギリシャ
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、IAKENTRO の寄付プログラムに初めて参加した 8 人の卵子提供者と、体外受精 (ICSI) を受けている 11 組のレシピエント カップルが含まれていました。

卵胞液 (FF) 標本を分析しました。

説明

包含基準:

  • 採卵中に得られた透明な卵胞吸引液。
  • 卵母細胞を 1 つだけ含む卵胞液の各標本。

除外基準:

  • 高血糖の女性;
  • PCOS女性も正常血糖の場合;
  • 異常なMI輸送に関連して検出可能なMIの濃度が低い糖尿病患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
卵胞液
8人の卵母細胞ドナーが採取した卵胞液
ミオイノシトールの定量分析は、ガスクロマトグラフィー-質量分析法 (GC-MS) によって行われました。
D-chiro-イノシトールの定量分析は、ガスクロマトグラフィー-質量分析法 (GC-MS) によって行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵胞液中のミオイノシトール濃度 (µmol/l)
時間枠:受け取りから5日目

卵母細胞と卵胞液の経膣吸引とそれに続く ICSI の後、5 日目に培養胚を胚盤胞のガードナーの等級付けシステムに従って等級付けしました。 次に、卵胞液標本は、それぞれの胚盤胞に与えられた異なるスコアに従って分割され、ミオイノシトールの含有量が定量化されました。

卵胞液の各サンプルにおいて、ミオイノシトールレベルを評価した。 定量分析はガスクロマトグラフィー質量分析法(GC-MS)により行い、値はμmol/lで表した。 この値は、それぞれの胚盤胞グレードに関連していました。

受け取りから5日目
卵胞液中の D-キロイノシトール濃度 (µmol/l)
時間枠:受け取りから5日目

卵母細胞と卵胞液の経膣吸引とそれに続く ICSI の後、5 日目に培養胚を胚盤胞のガードナーの等級付けシステムに従って等級付けしました。 その後、卵胞液標本は、それぞれの胚盤胞に与えられた異なるスコアに従って分割され、D-キロイノシトールの含有量が定量化されました。

卵胞液の各サンプルにおいて、D-カイロ-イノシトールレベルを評価した。 定量分析はガスクロマトグラフィー質量分析法(GC-MS)により行い、値はμmol/lで表した。 この値は、それぞれの胚盤胞グレードに関連していました。

受け取りから5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月13日

最初の投稿 (実際)

2017年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月13日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MI/DCI_FF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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