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여포액의 Myo-inositol/D-chiro-inositol 비율

2017년 2월 13일 업데이트: Lo.Li.Pharma s.r.l

체외 수정을 받는 여성의 난포액에서 변화된 Myo-inositol/D-chiro-inositol 비율은 난모세포와 배아의 질에 해로운 영향을 미칩니다

본 연구는 적절한 난자 발달을 위한 난포 미세환경의 중요성을 고려할 때, 배아 배반포의 질이 다양한 Myo-inositol(MI) 및 D-chiro-inositol(DCI)에 의해 영향을 받는지 여부를 평가하는 전향적 관찰 임상 시험입니다. 흡인된 난모세포의 난포액(FF)의 수준. 이 연구에는 난자 기증 프로그램에 참여하는 난자 기증자와 난자를 받는 부부가 포함됩니다. MI/DCI는 FF로 계산되며 배반포 등급과 관련됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Thessaloniki, 그리스
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이번 연구에는 처음이 아닌 IAKENTRO의 기증 프로그램에 참여하는 8명의 난자 기증자와 체외 수정(ICSI)을 받는 11명의 수혜자 부부가 포함되었습니다.

난포액(FF) 표본을 분석했습니다.

설명

포함 기준:

  • 난자 회수 동안 얻은 투명한 난포 흡인물;
  • 단 하나의 난모세포를 포함하는 난포액의 각 표본.

제외 기준:

  • 고혈당 여성;
  • PCOS 여성도 정상혈당인 경우;
  • 비정상적인 MI 수송과 관련하여 검출 가능한 MI 농도가 낮은 당뇨병 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
여포액
8명의 난자 공여자로부터 얻은 난포액
미오이노시톨의 정량분석은 가스크로마토그래피-질량분석법(GC-MS)으로 수행하였다.
D-카이로이노시톨의 정량분석은 가스크로마토그래피-질량분석법(GC-MS)으로 수행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난포액의 미오이노시톨 농도(µmol/l)
기간: 수령일로부터 5일째

난모세포 및 난포액의 경질 흡인 및 후속 ICSI 후, 배양된 배아는 5일에 배반포에 대한 Gardner 등급 시스템에 따라 등급이 매겨졌습니다. 그런 다음 각 배반포에 주어진 다른 점수에 따라 난포액 표본을 나누고 myo-inositol의 함량을 정량화했습니다.

난포액의 각 샘플에서 미오이노시톨 수치를 평가했습니다. 정량분석은 가스크로마토그래피-질량분석법(GC-MS)을 이용하였으며, 그 값은 μmol/l로 나타내었다. 이 값은 각각의 배반포 등급과 관련이 있습니다.

수령일로부터 5일째
난포액의 D-키로-이노시톨 농도(µmol/l)
기간: 수령일로부터 5일째

난모세포 및 난포액의 경질 흡인 및 후속 ICSI 후, 배양된 배아는 5일에 배반포에 대한 Gardner 등급 시스템에 따라 등급이 매겨졌습니다. 그런 다음 각 배반포에 주어진 다른 점수에 따라 난포액 표본을 나누고 D-키로-이노시톨의 함량을 정량화했습니다.

난포액의 각 샘플에서 D-키로-이노시톨 수치를 평가했습니다. 정량분석은 가스크로마토그래피-질량분석법(GC-MS)을 이용하였으며, 그 값은 μmol/l로 나타내었다. 이 값은 각각의 배반포 등급과 관련이 있습니다.

수령일로부터 5일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MI/DCI_FF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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미오이노시톨의 복용량에 대한 임상 시험

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