Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhouding myo-inositol/D-chiro-inositol in folliculaire vloeistof

13 februari 2017 bijgewerkt door: Lo.Li.Pharma s.r.l

Veranderde verhouding myo-inositol/D-chiro-inositol in folliculaire vloeistof van vrouwen die in-vitrofertilisatie ondergaan, heeft nadelige gevolgen voor de eicel- en embryokwaliteit

Gezien het belang dat wordt aangenomen door de folliculaire micro-omgeving voor een goede ontwikkeling van eicellen, is deze studie een prospectieve observationele klinische studie die tot doel heeft te evalueren of de kwaliteit van de embryoblastocyst kan worden beïnvloed door verschillende Myo-inositol (MI) en D-chiro-inositol (DCI). niveaus in de folliculaire vloeistof (FF) van de opgezogen oöcyten. De studie omvat eiceldonoren en eicelontvangende paren die deelnemen aan het eiceldonatieprogramma. MI/DCI wordt berekend in FF en gerelateerd aan de blastocystgraad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvatte 8 eiceldonoren die niet voor het eerst deelnamen aan het donatieprogramma van IAKENTRO, en 11 ontvangende paren die in-vitrofertilisatie (ICSI) ondergingen.

Folliculaire vloeistof (FF) monsters werden geanalyseerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • helder folliculair aspiraat verkregen tijdens het ophalen van eicellen;
  • elk monster van folliculair vocht bevat slechts één eicel.

Uitsluitingscriteria:

  • hyperglykemische vrouwen;
  • PCOS-vrouwen ook als ze euglycemisch zijn;
  • diabetespatiënten met lage concentraties detecteerbaar MI in samenhang met een abnormaal MI-transport.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Folliculaire vloeistoffen
Folliculaire vloeistoffen verkregen door 8 eiceldonoren
Ander: Dosering van myo-inositol
Kwantitatieve analyse van myo-inositol werd uitgevoerd met gaschromatografie-massaspectrometrie (GC-MS)
Ander: Dosering van D-chiro-inositol
Kwantitatieve analyse van D-chiro-inositol werd uitgevoerd met gaschromatografie-massaspectrometrie (GC-MS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myo-inositolconcentratie (µmol/l) in folliculaire vloeistof
Tijdsspanne: 5e dag vanaf ophalen

Na transvaginale aspiratie van oöcyt en folliculair vocht en daaropvolgende ICSI, werden op dag 5 de gekweekte embryo's beoordeeld volgens Gardner's beoordelingssysteem voor blastocysten. Vervolgens werden monsters van folliculaire vloeistof verdeeld volgens de verschillende scores die aan de respectieve blastocysten waren gegeven, en hun gehalte aan myo-inositol werd gekwantificeerd.

In elk monster van folliculaire vloeistof werden de myo-inositolspiegels beoordeeld. De kwantitatieve analyse is uitgevoerd door middel van gaschromatografie-massaspectrometrie (GC-MS) en de waarden zijn uitgedrukt in µmol/l. Deze waarde was gerelateerd aan de respectievelijke blastocystgraad.
5e dag vanaf ophalen
D-chiro-inositolconcentratie (µmol/l) in folliculaire vloeistof
Tijdsspanne: 5e dag vanaf ophalen

Na transvaginale aspiratie van oöcyt en folliculair vocht en daaropvolgende ICSI, werden op dag 5 de gekweekte embryo's beoordeeld volgens Gardner's beoordelingssysteem voor blastocysten. Vervolgens werden folliculaire vloeistofmonsters verdeeld volgens de verschillende scores die aan de respectieve blastocysten waren gegeven, en hun gehalte aan D-chiro-inositol werd gekwantificeerd.

In elk monster van folliculaire vloeistof werden D-chiro-inositol-niveaus bepaald. De kwantitatieve analyse is uitgevoerd door middel van gaschromatografie-massaspectrometrie (GC-MS) en de waarden zijn uitgedrukt in µmol/l. Deze waarde was gerelateerd aan de respectievelijke blastocystgraad.
5e dag vanaf ophalen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MI/DCI_FF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren