Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myo-inositol/D-chiro-inositol forhold i follikulær væske

13. februar 2017 oppdatert av: Lo.Li.Pharma s.r.l

Endret Myo-inositol/D-chiro-inositol-forhold i follikkelvæske hos kvinner som gjennomgår in vitro fertilisering har skadelige effekter på oocytt- og embryokvalitet

Tatt i betraktning betydningen av follikulært mikromiljø for en riktig oocyttutvikling, er denne studien en prospektiv observasjonsstudie som tar sikte på å evaluere om embryoblastocystkvaliteten kan påvirkes av forskjellige Myo-inositol (MI) og D-chiro-inositol (DCI) nivåer i follikulærvæsken (FF) til de aspirerte oocyttene. Studien inkluderer eggdonorer og eggmottakende par som deltar i oocyttdonasjonsprogrammet. MI/DCI er beregnet i FF og relatert til blastocystgrad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte 8 eggdonorer som deltok i donasjonsprogrammet til IAKENTRO ikke for første gang, og 11 mottakerpar som gjennomgikk in vitro fertilisering (ICSI).

Follikulærvæskeprøver (FF) ble analysert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klart follikulært aspirat oppnådd under oocytthenting;
  • hver prøve av follikulærvæske inneholder bare én oocytt.

Ekskluderingskriterier:

  • hyperglykemiske kvinner;
  • PCOS kvinner også hvis euglykemiske;
  • diabetikere som har lave konsentrasjoner av påviselig MI i forbindelse med en unormal MI-transport.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Follikulære væsker
Follikulærvæsker oppnådd av 8 oocyttdonorer
Annen: Dosering av myo-inositol
Kvantitativ analyse av myo-inositol ble utført ved gasskromatografi-massespektrometri (GC-MS)
Annen: Dosering av D-chiro-inositol
Kvantitativ analyse av D-chiro-inositol ble utført ved gasskromatografi-massespektrometri (GC-MS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myo-inositolkonsentrasjon (µmol/l) i follikkelvæske
Tidsramme: 5. dag fra henting

Etter transvaginal aspirasjon av oocytt og follikkelvæske og påfølgende ICSI, ble de dyrkede embryoene på dag 5 gradert i henhold til Gardners graderingssystem for blastocyster. Deretter ble follikulærvæskeprøver delt etter de forskjellige skårene gitt til de respektive blastocystene, og innholdet i myo-inositol ble kvantifisert.

I hver prøve av follikulærvæske ble myo-inositol-nivåer vurdert. Den kvantitative analysen ble utført ved hjelp av gasskromatografi-massespektrometri (GC-MS) og verdiene ble uttrykt som µmol/l. Denne verdien var relatert til den respektive blastocystgraden.
5. dag fra henting
D-chiro-inositol konsentrasjon (µmol/l) i follikkelvæske
Tidsramme: 5. dag fra henting

Etter transvaginal aspirasjon av oocytt og follikkelvæske og påfølgende ICSI, ble de dyrkede embryoene på dag 5 gradert i henhold til Gardners graderingssystem for blastocyster. Deretter ble follikulærvæskeprøver delt etter de forskjellige skårene gitt til de respektive blastocystene, og innholdet i D-chiro-inositol ble kvantifisert.

I hver prøve av follikulærvæske ble D-chiro-inositol-nivåer vurdert. Den kvantitative analysen ble utført ved hjelp av gasskromatografi-massespektrometri (GC-MS) og verdiene ble uttrykt som µmol/l. Denne verdien var relatert til den respektive blastocystgraden.
5. dag fra henting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MI/DCI_FF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere