Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соотношение мио-инозитола/D-хиро-инозитола в фолликулярной жидкости

13 февраля 2017 г. обновлено: Lo.Li.Pharma s.r.l

Изменение соотношения мио-инозитола/D-хиро-инозитола в фолликулярной жидкости женщин, подвергшихся экстракорпоральному оплодотворению, отрицательно влияет на качество ооцитов и эмбрионов

Учитывая важность фолликулярной микросреды для правильного развития ооцитов, это исследование представляет собой проспективное обсервационное клиническое исследование, целью которого является оценка того, могут ли на качество бластоцисты эмбриона влиять различные мио-инозит (MI) и D-хиро-инозитол (DCI). уровни в фолликулярной жидкости (ФЖ) аспирированных ооцитов. В исследование включены доноры яйцеклеток и пары, получающие яйцеклетки, участвующие в программе донорства ооцитов. MI/DCI рассчитывается в FF и зависит от степени бластоцисты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 24 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 8 доноров яйцеклеток, не впервые участвующих в программе донорства IAKENTRO, и 11 пар реципиентов, прошедших процедуру экстракорпорального оплодотворения (ИКСИ).

Анализировали образцы фолликулярной жидкости (ФЖ).

Описание

Критерии включения:

  • чистый фолликулярный аспират, полученный во время забора ооцитов;
  • каждый образец фолликулярной жидкости, содержащий только один ооцит.

Критерий исключения:

  • женщины с гипергликемией;
  • Женщины с СПКЯ также при эугликемии;
  • субъекты с диабетом, имеющие низкие концентрации обнаруживаемого ИМ в сочетании с аномальным транспортом ИМ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фолликулярные жидкости
Фолликулярные жидкости, полученные от 8 доноров ооцитов
Другой: Дозировка мио-инозитола
Количественный анализ мио-инозитола проводили методом газовой хроматографии-масс-спектрометрии (ГХ-МС).
Другой: Дозировка D-хиро-инозитола
Количественный анализ D-хиро-инозитола проводили методом газовой хроматографии-масс-спектрометрии (ГХ-МС).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация мио-инозитола (мкмоль/л) в фолликулярной жидкости
Временное ограничение: 5-й день после получения

После трансвагинальной аспирации ооцитов и фолликулярной жидкости и последующей ИКСИ на 5-й день культивируемые эмбрионы классифицировали по системе классификации Гарднера для бластоцист. Затем образцы фолликулярной жидкости разделяли в соответствии с различными баллами, присвоенными соответствующим бластоцистам, и количественно определяли их содержание в мио-инозитоле.

В каждом образце фолликулярной жидкости оценивали уровень мио-инозитола. Количественный анализ проводили с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии (ГХ-МС), и значения выражали в мкмоль/л. Это значение было связано с соответствующей степенью бластоцисты.
5-й день после получения
Концентрация D-хиро-инозитола (мкмоль/л) в фолликулярной жидкости
Временное ограничение: 5-й день после получения

После трансвагинальной аспирации ооцитов и фолликулярной жидкости и последующей ИКСИ на 5-й день культивируемые эмбрионы классифицировали по системе классификации Гарднера для бластоцист. Затем образцы фолликулярной жидкости разделяли в соответствии с различными баллами, присвоенными соответствующим бластоцистам, и количественно определяли их содержание в D-хиро-инозитоле.

В каждом образце фолликулярной жидкости оценивали уровень D-хиро-инозитола. Количественный анализ проводили с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии (ГХ-МС), и значения выражали в мкмоль/л. Это значение было связано с соответствующей степенью бластоцисты.
5-й день после получения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lo.Li.Pharma s.r.l

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MI/DCI_FF

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться