- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03055442
Relación mio-inositol/D-chiro-inositol en líquido folicular
La proporción alterada de mioinositol/D-quiro-inositol en el líquido folicular de mujeres sometidas a fertilización in vitro tiene efectos perjudiciales sobre la calidad de los ovocitos y los embriones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia
- Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio incluyó a 8 donantes de óvulos que participaban en el programa de donación de IAKENTRO no por primera vez, y 11 parejas receptoras sometidas a fecundación in vitro (ICSI).
Se analizaron muestras de líquido folicular (FF).
Descripción
Criterios de inclusión:
- aspirado folicular claro obtenido durante la extracción de ovocitos;
- cada espécimen de líquido folicular que contiene sólo un ovocito.
Criterio de exclusión:
- mujeres hiperglucémicas;
- Mujeres con SOP también si tienen euglucemia;
- sujetos diabéticos que tienen bajas concentraciones de MI detectable en asociación con un transporte de MI anómalo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Líquidos foliculares
Líquidos foliculares obtenidos de 8 donantes de ovocitos
|
El análisis cuantitativo de mioinositol se realizó mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS)
El análisis cuantitativo de D-chiro-inositol se realizó mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de mioinositol (µmol/l) en líquido folicular
Periodo de tiempo: 5to día desde la recogida
|
Después de la aspiración transvaginal de ovocitos y líquido folicular y la ICSI subsiguiente, en el día 5 los embriones cultivados se clasificaron de acuerdo con el sistema de clasificación de blastocistos de Gardner. Luego se dividieron las muestras de fluidos foliculares siguiendo las diferentes puntuaciones otorgadas a los respectivos blastocistos, y se cuantificó su contenido en mioinositol. En cada muestra de líquido folicular se evaluaron los niveles de mioinositol. El análisis cuantitativo se realizó mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS) y los valores se expresaron en µmol/l. Este valor se relacionó con el respectivo grado de blastocisto. |
5to día desde la recogida
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Concentración de D-quiro-inositol (µmol/l) en líquido folicular
Periodo de tiempo: 5to día desde la recogida
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Después de la aspiración transvaginal de ovocitos y líquido folicular y la ICSI subsiguiente, en el día 5 los embriones cultivados se clasificaron de acuerdo con el sistema de clasificación de blastocistos de Gardner. Luego se dividieron las muestras de fluidos foliculares siguiendo las diferentes puntuaciones otorgadas a los respectivos blastocistos, y se cuantificó su contenido en D-quiro-inositol. En cada muestra de líquido folicular se evaluaron los niveles de D-quiro-inositol. El análisis cuantitativo se realizó mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS) y los valores se expresaron en µmol/l. Este valor se relacionó con el respectivo grado de blastocisto. |
5to día desde la recogida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Carlomagno G, Unfer V, Roseff S. The D-chiro-inositol paradox in the ovary. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2515-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.027. Epub 2011 Jun 8.
- Ravanos K, Monastra G, Pavlidou T, Goudakou M, Prapas N. Can high levels of D-chiro-inositol in follicular fluid exert detrimental effects on blastocyst quality? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Dec;21(23):5491-5498. doi: 10.26355/eurrev_201712_13940.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MI/DCI_FF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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