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Relación mio-inositol/D-chiro-inositol en líquido folicular

13 de febrero de 2017 actualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l

La proporción alterada de mioinositol/D-quiro-inositol en el líquido folicular de mujeres sometidas a fertilización in vitro tiene efectos perjudiciales sobre la calidad de los ovocitos y los embriones

Teniendo en cuenta la importancia que asume el microambiente folicular para el correcto desarrollo del ovocito, este estudio es un ensayo clínico observacional prospectivo que tiene como objetivo evaluar si la calidad del blastocisto embrionario puede verse afectada por diferentes Myo-inositol (MI) y D-chiro-inositol (DCI) niveles en el líquido folicular (FF) de los ovocitos aspirados. El estudio incluye donantes de óvulos y parejas receptoras de óvulos que participan en el programa de donación de ovocitos. MI/DCI se calcula en FF y se relaciona con el grado de blastocisto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Thessaloniki, Grecia
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 24 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluyó a 8 donantes de óvulos que participaban en el programa de donación de IAKENTRO no por primera vez, y 11 parejas receptoras sometidas a fecundación in vitro (ICSI).

Se analizaron muestras de líquido folicular (FF).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aspirado folicular claro obtenido durante la extracción de ovocitos;
  • cada espécimen de líquido folicular que contiene sólo un ovocito.

Criterio de exclusión:

  • mujeres hiperglucémicas;
  • Mujeres con SOP también si tienen euglucemia;
  • sujetos diabéticos que tienen bajas concentraciones de MI detectable en asociación con un transporte de MI anómalo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Líquidos foliculares
Líquidos foliculares obtenidos de 8 donantes de ovocitos
El análisis cuantitativo de mioinositol se realizó mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS)
El análisis cuantitativo de D-chiro-inositol se realizó mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de mioinositol (µmol/l) en líquido folicular
Periodo de tiempo: 5to día desde la recogida

Después de la aspiración transvaginal de ovocitos y líquido folicular y la ICSI subsiguiente, en el día 5 los embriones cultivados se clasificaron de acuerdo con el sistema de clasificación de blastocistos de Gardner. Luego se dividieron las muestras de fluidos foliculares siguiendo las diferentes puntuaciones otorgadas a los respectivos blastocistos, y se cuantificó su contenido en mioinositol.

En cada muestra de líquido folicular se evaluaron los niveles de mioinositol. El análisis cuantitativo se realizó mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS) y los valores se expresaron en µmol/l. Este valor se relacionó con el respectivo grado de blastocisto.

5to día desde la recogida
Concentración de D-quiro-inositol (µmol/l) en líquido folicular
Periodo de tiempo: 5to día desde la recogida

Después de la aspiración transvaginal de ovocitos y líquido folicular y la ICSI subsiguiente, en el día 5 los embriones cultivados se clasificaron de acuerdo con el sistema de clasificación de blastocistos de Gardner. Luego se dividieron las muestras de fluidos foliculares siguiendo las diferentes puntuaciones otorgadas a los respectivos blastocistos, y se cuantificó su contenido en D-quiro-inositol.

En cada muestra de líquido folicular se evaluaron los niveles de D-quiro-inositol. El análisis cuantitativo se realizó mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS) y los valores se expresaron en µmol/l. Este valor se relacionó con el respectivo grado de blastocisto.

5to día desde la recogida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MI/DCI_FF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dosis de myo-inositol

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