Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myo-inositoli/D-kiro-inositoli-suhde follikulaarisessa nesteessä

maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: Lo.Li.Pharma s.r.l

Muuttuneella myo-inositoli/D-kiro-inositolisuhteella follikulaarisessa nesteessä in vitro -hedelmöitystä saavilla naisilla on haitallisia vaikutuksia munasolujen ja alkioiden laatuun

Ottaen huomioon follikulaarisen mikroympäristön merkityksen oosyyttien asianmukaiselle kehitykselle, tämä tutkimus on prospektiivinen havainnoiva kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida, voivatko erilaiset myo-inositoli (MI) ja D-kiro-inositoli (DCI) vaikuttaa alkion blastokystan laatuun. aspiroitujen munasolujen follikulaarisessa nesteessä (FF). Tutkimuksessa on mukana munasolujen luovutusohjelmaan osallistuvia munasolun luovuttajia ja munasoluja vastaanottavia pareja. MI/DCI lasketaan FF:nä ja liittyy blastokystiluokkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Thessaloniki, Kreikka
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa oli mukana 8 munasolun luovuttajaa, jotka osallistuivat ei ensimmäistä kertaa IAKENTRON luovutusohjelmaan, ja 11 vastaanottajaparia, joille tehdään koeputkihedelmöitys (ICSI).

Follikulaarisen nesteen (FF) näytteet analysoitiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirkas follikulaarinen aspiraatti, joka on saatu oosyyttihaun aikana;
  • jokainen follikulaarisen nestenäyte sisältää vain yhden munasolun.

Poissulkemiskriteerit:

  • hyperglykeemiset naiset;
  • PCOS-naiset myös jos euglykeemiset;
  • diabeettiset kohteet, joilla on alhaiset pitoisuudet havaittavaa MI:tä yhdessä poikkeavan MI-kuljetuksen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Follikulaariset nesteet
8 munasolun luovuttajan hankkimat follikulaariset nesteet
Myo-inositolin kvantitatiivinen analyysi suoritettiin kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS)
D-kiro-inositolin kvantitatiivinen analyysi suoritettiin kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myo-inositolipitoisuus (µmol/l) follikulaarisessa nesteessä
Aikaikkuna: 5. päivä noudosta

Munasolun ja follikulaarisen nesteen transvaginaalisen aspiraation ja sitä seuranneen ICSI:n jälkeen viljellyt alkiot luokiteltiin päivänä 5 Gardnerin blastokystien luokittelujärjestelmän mukaisesti. Sitten follikulaaristen nesteiden näytteet jaettiin vastaaville blastokysteille annettujen eri pisteiden mukaisesti, ja niiden pitoisuus myo-inositolissa määritettiin.

Jokaisessa follikulaarisen nesteen näytteessä arvioitiin myo-inositolitasot. Kvantitatiivinen analyysi suoritettiin kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS) ja arvot ilmaistiin µmol/l. Tämä arvo liittyi vastaavaan blastokystiluokkaan.

5. päivä noudosta
D-kiro-inositolipitoisuus (µmol/l) follikulaarisessa nesteessä
Aikaikkuna: 5. päivä noudosta

Munasolun ja follikulaarisen nesteen transvaginaalisen aspiraation ja sitä seuranneen ICSI:n jälkeen viljellyt alkiot luokiteltiin päivänä 5 Gardnerin blastokystien luokittelujärjestelmän mukaisesti. Sitten follikulaaristen nesteiden näytteet jaettiin vastaaville blastokysteille annettujen eri pisteiden mukaisesti, ja niiden pitoisuus D-kiro-inositolissa määritettiin.

Jokaisessa follikulaarisen nestenäytteessä arvioitiin D-kiro-inositolitasot. Kvantitatiivinen analyysi suoritettiin kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS) ja arvot ilmaistiin µmol/l. Tämä arvo liittyi vastaavaan blastokystiluokkaan.

5. päivä noudosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MI/DCI_FF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myo-inositolin annostus

Tilaa