- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03055442
Myo-inositoli/D-kiro-inositoli-suhde follikulaarisessa nesteessä
Muuttuneella myo-inositoli/D-kiro-inositolisuhteella follikulaarisessa nesteessä in vitro -hedelmöitystä saavilla naisilla on haitallisia vaikutuksia munasolujen ja alkioiden laatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa oli mukana 8 munasolun luovuttajaa, jotka osallistuivat ei ensimmäistä kertaa IAKENTRON luovutusohjelmaan, ja 11 vastaanottajaparia, joille tehdään koeputkihedelmöitys (ICSI).
Follikulaarisen nesteen (FF) näytteet analysoitiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirkas follikulaarinen aspiraatti, joka on saatu oosyyttihaun aikana;
- jokainen follikulaarisen nestenäyte sisältää vain yhden munasolun.
Poissulkemiskriteerit:
- hyperglykeemiset naiset;
- PCOS-naiset myös jos euglykeemiset;
- diabeettiset kohteet, joilla on alhaiset pitoisuudet havaittavaa MI:tä yhdessä poikkeavan MI-kuljetuksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Follikulaariset nesteet
8 munasolun luovuttajan hankkimat follikulaariset nesteet
|
Myo-inositolin kvantitatiivinen analyysi suoritettiin kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS)
D-kiro-inositolin kvantitatiivinen analyysi suoritettiin kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myo-inositolipitoisuus (µmol/l) follikulaarisessa nesteessä
Aikaikkuna: 5. päivä noudosta
|
Munasolun ja follikulaarisen nesteen transvaginaalisen aspiraation ja sitä seuranneen ICSI:n jälkeen viljellyt alkiot luokiteltiin päivänä 5 Gardnerin blastokystien luokittelujärjestelmän mukaisesti. Sitten follikulaaristen nesteiden näytteet jaettiin vastaaville blastokysteille annettujen eri pisteiden mukaisesti, ja niiden pitoisuus myo-inositolissa määritettiin. Jokaisessa follikulaarisen nesteen näytteessä arvioitiin myo-inositolitasot. Kvantitatiivinen analyysi suoritettiin kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS) ja arvot ilmaistiin µmol/l. Tämä arvo liittyi vastaavaan blastokystiluokkaan. |
5. päivä noudosta
|
|
D-kiro-inositolipitoisuus (µmol/l) follikulaarisessa nesteessä
Aikaikkuna: 5. päivä noudosta
|
Munasolun ja follikulaarisen nesteen transvaginaalisen aspiraation ja sitä seuranneen ICSI:n jälkeen viljellyt alkiot luokiteltiin päivänä 5 Gardnerin blastokystien luokittelujärjestelmän mukaisesti. Sitten follikulaaristen nesteiden näytteet jaettiin vastaaville blastokysteille annettujen eri pisteiden mukaisesti, ja niiden pitoisuus D-kiro-inositolissa määritettiin. Jokaisessa follikulaarisen nestenäytteessä arvioitiin D-kiro-inositolitasot. Kvantitatiivinen analyysi suoritettiin kaasukromatografia-massaspektrometrialla (GC-MS) ja arvot ilmaistiin µmol/l. Tämä arvo liittyi vastaavaan blastokystiluokkaan. |
5. päivä noudosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Carlomagno G, Unfer V, Roseff S. The D-chiro-inositol paradox in the ovary. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2515-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.027. Epub 2011 Jun 8.
- Ravanos K, Monastra G, Pavlidou T, Goudakou M, Prapas N. Can high levels of D-chiro-inositol in follicular fluid exert detrimental effects on blastocyst quality? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Dec;21(23):5491-5498. doi: 10.26355/eurrev_201712_13940.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI/DCI_FF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myo-inositolin annostus
-
OptifyCitruslabsValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Hormonien epätasapainoYhdysvallat