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Rapport myo-inositol/D-chiro-inositol dans le liquide folliculaire

13 février 2017 mis à jour par: Lo.Li.Pharma s.r.l

La modification du rapport myo-inositol/D-chiro-inositol dans le liquide folliculaire des femmes subissant une fécondation in vitro a des effets néfastes sur la qualité des ovocytes et des embryons

Compte tenu de l'importance prise par le microenvironnement folliculaire pour le bon développement des ovocytes, cette étude est un essai clinique observationnel prospectif qui vise à évaluer si la qualité du blastocyste embryonnaire peut être affectée par différents Myo-inositol (MI) et D-chiro-inositol (DCI) dans le liquide folliculaire (FF) des ovocytes aspirés. L'étude comprend des donneuses d'ovules et des couples recevant des ovules participant au programme de don d'ovocytes. Le MI/DCI est calculé en FF et lié au grade du blastocyste.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Thessaloniki, Grèce
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude a inclus 8 donneurs d'ovules participant au programme de don d'IAKENTRO pas pour la première fois, et 11 couples receveurs subissant une fécondation in vitro (ICSI).

Des échantillons de liquide folliculaire (FF) ont été analysés.

La description

Critère d'intégration:

  • aspiration folliculaire claire obtenue lors du prélèvement d'ovocytes ;
  • chaque spécimen de liquide folliculaire contenant un seul ovocyte.

Critère d'exclusion:

  • femmes hyperglycémiques;
  • Femmes atteintes du SOPK également si euglycémiques ;
  • les sujets diabétiques ayant de faibles concentrations de MI détectables en association avec un transport MI anormal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fluides folliculaires
Fluides folliculaires obtenus par 8 donneuses d'ovocytes
L'analyse quantitative du myo-inositol a été réalisée par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS)
L'analyse quantitative du D-chiro-inositol a été réalisée par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de myo-inositol (µmol/l) dans le liquide folliculaire
Délai: 5ème jour à compter de la prise en charge

Après aspiration transvaginale de l'ovocyte et du liquide folliculaire et ICSI subséquente, au jour 5, les embryons cultivés ont été classés selon le système de classement de Gardner pour les blastocystes. Ensuite, les échantillons de fluides folliculaires ont été divisés en fonction des différents scores attribués aux blastocystes respectifs, et leur contenu en myo-inositol a été quantifié.

Dans chaque échantillon de liquide folliculaire, les niveaux de myo-inositol ont été évalués. L'analyse quantitative a été réalisée au moyen d'une chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS) et les valeurs ont été exprimées en µmol/l. Cette valeur était liée au grade de blastocyste respectif.

5ème jour à compter de la prise en charge
Concentration de D-chiro-inositol (µmol/l) dans le liquide folliculaire
Délai: 5ème jour à compter de la prise en charge

Après aspiration transvaginale de l'ovocyte et du liquide folliculaire et ICSI subséquente, au jour 5, les embryons cultivés ont été classés selon le système de classement de Gardner pour les blastocystes. Ensuite, les échantillons de fluides folliculaires ont été divisés en fonction des différents scores attribués aux blastocystes respectifs, et leur teneur en D-chiro-inositol a été quantifiée.

Dans chaque échantillon de liquide folliculaire, les taux de D-chiro-inositol ont été évalués. L'analyse quantitative a été réalisée au moyen d'une chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS) et les valeurs ont été exprimées en µmol/l. Cette valeur était liée au grade de blastocyste respectif.

5ème jour à compter de la prise en charge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2017

Première publication (Réel)

16 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MI/DCI_FF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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