- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03055442
Rapport myo-inositol/D-chiro-inositol dans le liquide folliculaire
La modification du rapport myo-inositol/D-chiro-inositol dans le liquide folliculaire des femmes subissant une fécondation in vitro a des effets néfastes sur la qualité des ovocytes et des embryons
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce
- Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude a inclus 8 donneurs d'ovules participant au programme de don d'IAKENTRO pas pour la première fois, et 11 couples receveurs subissant une fécondation in vitro (ICSI).
Des échantillons de liquide folliculaire (FF) ont été analysés.
La description
Critère d'intégration:
- aspiration folliculaire claire obtenue lors du prélèvement d'ovocytes ;
- chaque spécimen de liquide folliculaire contenant un seul ovocyte.
Critère d'exclusion:
- femmes hyperglycémiques;
- Femmes atteintes du SOPK également si euglycémiques ;
- les sujets diabétiques ayant de faibles concentrations de MI détectables en association avec un transport MI anormal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Fluides folliculaires
Fluides folliculaires obtenus par 8 donneuses d'ovocytes
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L'analyse quantitative du myo-inositol a été réalisée par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS)
L'analyse quantitative du D-chiro-inositol a été réalisée par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de myo-inositol (µmol/l) dans le liquide folliculaire
Délai: 5ème jour à compter de la prise en charge
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Après aspiration transvaginale de l'ovocyte et du liquide folliculaire et ICSI subséquente, au jour 5, les embryons cultivés ont été classés selon le système de classement de Gardner pour les blastocystes. Ensuite, les échantillons de fluides folliculaires ont été divisés en fonction des différents scores attribués aux blastocystes respectifs, et leur contenu en myo-inositol a été quantifié. Dans chaque échantillon de liquide folliculaire, les niveaux de myo-inositol ont été évalués. L'analyse quantitative a été réalisée au moyen d'une chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS) et les valeurs ont été exprimées en µmol/l. Cette valeur était liée au grade de blastocyste respectif. |
5ème jour à compter de la prise en charge
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Concentration de D-chiro-inositol (µmol/l) dans le liquide folliculaire
Délai: 5ème jour à compter de la prise en charge
|
Après aspiration transvaginale de l'ovocyte et du liquide folliculaire et ICSI subséquente, au jour 5, les embryons cultivés ont été classés selon le système de classement de Gardner pour les blastocystes. Ensuite, les échantillons de fluides folliculaires ont été divisés en fonction des différents scores attribués aux blastocystes respectifs, et leur teneur en D-chiro-inositol a été quantifiée. Dans chaque échantillon de liquide folliculaire, les taux de D-chiro-inositol ont été évalués. L'analyse quantitative a été réalisée au moyen d'une chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS) et les valeurs ont été exprimées en µmol/l. Cette valeur était liée au grade de blastocyste respectif. |
5ème jour à compter de la prise en charge
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Carlomagno G, Unfer V, Roseff S. The D-chiro-inositol paradox in the ovary. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2515-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.027. Epub 2011 Jun 8.
- Ravanos K, Monastra G, Pavlidou T, Goudakou M, Prapas N. Can high levels of D-chiro-inositol in follicular fluid exert detrimental effects on blastocyst quality? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Dec;21(23):5491-5498. doi: 10.26355/eurrev_201712_13940.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MI/DCI_FF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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