Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek mio-inozytolu / D-chiro-inozytolu w płynie pęcherzykowym

13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Lo.Li.Pharma s.r.l

Zmieniony stosunek mio-inozytolu/D-chiro-inozytolu w płynie pęcherzykowym kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro ma szkodliwy wpływ na jakość oocytu i zarodka

Biorąc pod uwagę znaczenie mikrośrodowiska pęcherzyka dla prawidłowego rozwoju oocytu, niniejsze badanie jest prospektywnym obserwacyjnym badaniem klinicznym, którego celem jest ocena, czy na jakość blastocysty zarodka mogą wpływać różne mio-inozytole (MI) i D-chiro-inozytole (DCI) poziomy w płynie pęcherzykowym (FF) aspirowanych oocytów. Badaniem objęto dawczynie komórek jajowych i pary otrzymujące komórki jajowe uczestniczące w programie dawstwa komórek jajowych. MI/DCI oblicza się w FF i odnosi do stopnia blastocysty.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Thessaloniki, Grecja
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto 8 dawczyń komórek jajowych uczestniczących nie po raz pierwszy w programie dawstwa IAKENTRO oraz 11 par biorców poddawanych zapłodnieniu in vitro (ICSI).

Analizie poddano próbki płynu pęcherzykowego (FF).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klarowny aspirat pęcherzykowy uzyskany podczas pobierania oocytów;
  • każda próbka płynu pęcherzykowego zawierająca tylko jeden oocyt.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety z hiperglikemią;
  • kobiety z PCOS również z euglikemią;
  • osobników z cukrzycą mających niskie stężenia wykrywalnego MI w związku z nieprawidłowym transportem MI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Płyny pęcherzykowe
Płyn pęcherzykowy uzyskany od 8 dawców oocytów
Analizę ilościową mio-inozytolu przeprowadzono metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS)
Analizę ilościową D-chiro-inozytolu przeprowadzono metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie mio-inozytolu (µmol/l) w płynie pęcherzykowym
Ramy czasowe: 5 dzień od odbioru

Po przezpochwowej aspiracji oocytów i płynu pęcherzykowego, a następnie ICSI, w dniu 5 wyhodowane zarodki oceniono zgodnie z systemem klasyfikacji Gardnera dla blastocyst. Następnie próbki płynu pęcherzykowego podzielono zgodnie z różnymi punktacjami przyznanymi odpowiednim blastocystom i określono ilościowo ich zawartość w mio-inozytolu.

W każdej próbce płynu pęcherzykowego oceniano poziom mio-inozytolu. Analizę ilościową przeprowadzono za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS), a wartości wyrażono w µmol/l. Ta wartość była związana z odpowiednim stopniem blastocysty.

5 dzień od odbioru
Stężenie D-chiro-inozytolu (µmol/l) w płynie pęcherzykowym
Ramy czasowe: 5 dzień od odbioru

Po przezpochwowej aspiracji oocytów i płynu pęcherzykowego, a następnie ICSI, w dniu 5 wyhodowane zarodki oceniono zgodnie z systemem klasyfikacji Gardnera dla blastocyst. Następnie próbki płynu pęcherzykowego podzielono zgodnie z różnymi punktacjami przyznanymi odpowiednim blastocystom i określono ilościowo ich zawartość w D-chiro-inozytolu.

W każdej próbce płynu pęcherzykowego oceniano poziom D-chiro-inozytolu. Analizę ilościową przeprowadzono za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS), a wartości wyrażono w µmol/l. Ta wartość była związana z odpowiednim stopniem blastocysty.

5 dzień od odbioru

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MI/DCI_FF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj