- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03055442
Stosunek mio-inozytolu / D-chiro-inozytolu w płynie pęcherzykowym
Zmieniony stosunek mio-inozytolu/D-chiro-inozytolu w płynie pęcherzykowym kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro ma szkodliwy wpływ na jakość oocytu i zarodka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Thessaloniki, Grecja
- Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badaniem objęto 8 dawczyń komórek jajowych uczestniczących nie po raz pierwszy w programie dawstwa IAKENTRO oraz 11 par biorców poddawanych zapłodnieniu in vitro (ICSI).
Analizie poddano próbki płynu pęcherzykowego (FF).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klarowny aspirat pęcherzykowy uzyskany podczas pobierania oocytów;
- każda próbka płynu pęcherzykowego zawierająca tylko jeden oocyt.
Kryteria wyłączenia:
- kobiety z hiperglikemią;
- kobiety z PCOS również z euglikemią;
- osobników z cukrzycą mających niskie stężenia wykrywalnego MI w związku z nieprawidłowym transportem MI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Płyny pęcherzykowe
Płyn pęcherzykowy uzyskany od 8 dawców oocytów
|
Analizę ilościową mio-inozytolu przeprowadzono metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS)
Analizę ilościową D-chiro-inozytolu przeprowadzono metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie mio-inozytolu (µmol/l) w płynie pęcherzykowym
Ramy czasowe: 5 dzień od odbioru
|
Po przezpochwowej aspiracji oocytów i płynu pęcherzykowego, a następnie ICSI, w dniu 5 wyhodowane zarodki oceniono zgodnie z systemem klasyfikacji Gardnera dla blastocyst. Następnie próbki płynu pęcherzykowego podzielono zgodnie z różnymi punktacjami przyznanymi odpowiednim blastocystom i określono ilościowo ich zawartość w mio-inozytolu. W każdej próbce płynu pęcherzykowego oceniano poziom mio-inozytolu. Analizę ilościową przeprowadzono za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS), a wartości wyrażono w µmol/l. Ta wartość była związana z odpowiednim stopniem blastocysty. |
5 dzień od odbioru
|
Stężenie D-chiro-inozytolu (µmol/l) w płynie pęcherzykowym
Ramy czasowe: 5 dzień od odbioru
|
Po przezpochwowej aspiracji oocytów i płynu pęcherzykowego, a następnie ICSI, w dniu 5 wyhodowane zarodki oceniono zgodnie z systemem klasyfikacji Gardnera dla blastocyst. Następnie próbki płynu pęcherzykowego podzielono zgodnie z różnymi punktacjami przyznanymi odpowiednim blastocystom i określono ilościowo ich zawartość w D-chiro-inozytolu. W każdej próbce płynu pęcherzykowego oceniano poziom D-chiro-inozytolu. Analizę ilościową przeprowadzono za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas (GC-MS), a wartości wyrażono w µmol/l. Ta wartość była związana z odpowiednim stopniem blastocysty. |
5 dzień od odbioru
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Carlomagno G, Unfer V, Roseff S. The D-chiro-inositol paradox in the ovary. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2515-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.027. Epub 2011 Jun 8.
- Ravanos K, Monastra G, Pavlidou T, Goudakou M, Prapas N. Can high levels of D-chiro-inositol in follicular fluid exert detrimental effects on blastocyst quality? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Dec;21(23):5491-5498. doi: 10.26355/eurrev_201712_13940.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MI/DCI_FF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .