- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03055442
Relação Mio-inositol/D-chiro-inositol no Fluido Folicular
Razão alterada de mio-inositol/D-chiro-inositol no fluido folicular de mulheres submetidas à fertilização in vitro tem efeitos prejudiciais na qualidade do oócito e do embrião
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloniki, Grécia
- Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo incluiu 8 doadoras de óvulos participantes do programa de doação da IAKENTRO não pela primeira vez e 11 casais receptores submetidos à fertilização in vitro (ICSI).
Espécimes de fluido folicular (FF) foram analisados.
Descrição
Critério de inclusão:
- aspirado folicular límpido obtido durante a captação de oócitos;
- cada espécime de fluido folicular contendo apenas um oócito.
Critério de exclusão:
- mulheres hiperglicêmicas;
- mulheres com SOP também se euglicêmicas;
- indivíduos diabéticos com baixas concentrações de MI detectáveis em associação com um transporte anômalo de MI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Fluidos Foliculares
Fluidos foliculares obtidos por 8 doadoras de ovócitos
|
A análise quantitativa do mio-inositol foi realizada por cromatografia gasosa-espectrometria de massa (GC-MS)
A análise quantitativa de D-chiro-inositol foi realizada por cromatografia gasosa-espectrometria de massa (GC-MS)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração de mio-inositol (µmol/l) no fluido folicular
Prazo: 5º dia a partir da retirada
|
Após aspiração transvaginal de oócitos e fluido folicular e ICSI subsequente, no dia 5, os embriões cultivados foram classificados de acordo com o sistema de classificação de Gardner para blastocistos. Em seguida, os espécimes de fluidos foliculares foram divididos de acordo com as diferentes pontuações atribuídas aos respectivos blastocistos e seu conteúdo em mio-inositol foi quantificado. Em cada amostra de fluido folicular os níveis de mio-inositol foram avaliados. A análise quantitativa foi realizada por cromatografia gasosa-espectrometria de massas (GC-MS) e os valores foram expressos em µmol/l. Este valor foi relacionado ao respectivo grau de blastocisto. |
5º dia a partir da retirada
|
Concentração de D-chiro-inositol (µmol/l) no fluido folicular
Prazo: 5º dia a partir da retirada
|
Após aspiração transvaginal de oócitos e fluido folicular e ICSI subsequente, no dia 5, os embriões cultivados foram classificados de acordo com o sistema de classificação de Gardner para blastocistos. Em seguida, os espécimes de fluidos foliculares foram divididos de acordo com as diferentes pontuações atribuídas aos respectivos blastocistos e seu conteúdo em D-chiro-inositol foi quantificado. Em cada amostra de fluido folicular foram avaliados os níveis de D-chiro-inositol. A análise quantitativa foi realizada por cromatografia gasosa-espectrometria de massas (GC-MS) e os valores foram expressos em µmol/l. Este valor foi relacionado ao respectivo grau de blastocisto. |
5º dia a partir da retirada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Carlomagno G, Unfer V, Roseff S. The D-chiro-inositol paradox in the ovary. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2515-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.027. Epub 2011 Jun 8.
- Ravanos K, Monastra G, Pavlidou T, Goudakou M, Prapas N. Can high levels of D-chiro-inositol in follicular fluid exert detrimental effects on blastocyst quality? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Dec;21(23):5491-5498. doi: 10.26355/eurrev_201712_13940.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MI/DCI_FF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dosagem de mio-inositol
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDesconhecidoSíndrome dos ovários policísticos | Periodontite | Resistência a insulina
-
G. d'Annunzio UniversityUniversity of ChietiDesconhecido
-
OptifyCitruslabsConcluídoSíndrome dos ovários policísticos | Desequilíbrio hormonalEstados Unidos