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Relação Mio-inositol/D-chiro-inositol no Fluido Folicular

13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Lo.Li.Pharma s.r.l

Razão alterada de mio-inositol/D-chiro-inositol no fluido folicular de mulheres submetidas à fertilização in vitro tem efeitos prejudiciais na qualidade do oócito e do embrião

Considerando a importância assumida pelo microambiente folicular para o bom desenvolvimento oocitário, este estudo é um ensaio clínico observacional prospectivo que visa avaliar se a qualidade do blastocisto embrionário pode ser afetada por diferentes Mio-inositol (MI) e D-quiro-inositol (DCI) níveis no fluido folicular (FF) dos ovócitos aspirados. O estudo inclui doadoras de óvulos e casais receptores de óvulos que participam do programa de doação de óvulos. MI/DCI é calculado em FF e relacionado com o grau do blastocisto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Thessaloniki, Grécia
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu 8 doadoras de óvulos participantes do programa de doação da IAKENTRO não pela primeira vez e 11 casais receptores submetidos à fertilização in vitro (ICSI).

Espécimes de fluido folicular (FF) foram analisados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • aspirado folicular límpido obtido durante a captação de oócitos;
  • cada espécime de fluido folicular contendo apenas um oócito.

Critério de exclusão:

  • mulheres hiperglicêmicas;
  • mulheres com SOP também se euglicêmicas;
  • indivíduos diabéticos com baixas concentrações de MI detectáveis ​​em associação com um transporte anômalo de MI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fluidos Foliculares
Fluidos foliculares obtidos por 8 doadoras de ovócitos
A análise quantitativa do mio-inositol foi realizada por cromatografia gasosa-espectrometria de massa (GC-MS)
A análise quantitativa de D-chiro-inositol foi realizada por cromatografia gasosa-espectrometria de massa (GC-MS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de mio-inositol (µmol/l) no fluido folicular
Prazo: 5º dia a partir da retirada

Após aspiração transvaginal de oócitos e fluido folicular e ICSI subsequente, no dia 5, os embriões cultivados foram classificados de acordo com o sistema de classificação de Gardner para blastocistos. Em seguida, os espécimes de fluidos foliculares foram divididos de acordo com as diferentes pontuações atribuídas aos respectivos blastocistos e seu conteúdo em mio-inositol foi quantificado.

Em cada amostra de fluido folicular os níveis de mio-inositol foram avaliados. A análise quantitativa foi realizada por cromatografia gasosa-espectrometria de massas (GC-MS) e os valores foram expressos em µmol/l. Este valor foi relacionado ao respectivo grau de blastocisto.

5º dia a partir da retirada
Concentração de D-chiro-inositol (µmol/l) no fluido folicular
Prazo: 5º dia a partir da retirada

Após aspiração transvaginal de oócitos e fluido folicular e ICSI subsequente, no dia 5, os embriões cultivados foram classificados de acordo com o sistema de classificação de Gardner para blastocistos. Em seguida, os espécimes de fluidos foliculares foram divididos de acordo com as diferentes pontuações atribuídas aos respectivos blastocistos e seu conteúdo em D-chiro-inositol foi quantificado.

Em cada amostra de fluido folicular foram avaliados os níveis de D-chiro-inositol. A análise quantitativa foi realizada por cromatografia gasosa-espectrometria de massas (GC-MS) e os valores foram expressos em µmol/l. Este valor foi relacionado ao respectivo grau de blastocisto.

5º dia a partir da retirada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MI/DCI_FF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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