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Myo-Inositol/D-Chiro-Inositol-Verhältnis in Follikelflüssigkeit

13. Februar 2017 aktualisiert von: Lo.Li.Pharma s.r.l

Ein verändertes Myo-Inositol/D-Chiro-Inositol-Verhältnis in der Follikelflüssigkeit von Frauen, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen, hat nachteilige Auswirkungen auf die Qualität von Eizellen und Embryonen

In Anbetracht der Bedeutung, die der follikulären Mikroumgebung für eine ordnungsgemäße Oozytenentwicklung zukommt, handelt es sich bei dieser Studie um eine prospektive klinische Beobachtungsstudie, die darauf abzielt zu bewerten, ob die Qualität der embryonalen Blastozyste durch verschiedene Myo-Inositol (MI) und D-Chiro-Inositol (DCI) beeinflusst werden kann. Spiegel in der Follikelflüssigkeit (FF) der entnommenen Eizellen. Die Studie umfasst Eizellenspender und Eizellen erhaltende Paare, die am Oozytenspendeprogramm teilnehmen. MI/DCI wird in FF berechnet und mit dem Blastozystengrad in Beziehung gesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste 8 Eizellspenderinnen, die nicht zum ersten Mal am Spendeprogramm von IAKENTRO teilnahmen, und 11 Empfängerpaare, die sich einer In-vitro-Fertilisation (ICSI) unterzogen.

Proben der Follikelflüssigkeit (FF) wurden analysiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klares Follikel-Aspirat, das während der Oozytenentnahme gewonnen wurde;
  • jede Follikelflüssigkeitsprobe enthält nur eine Eizelle.

Ausschlusskriterien:

  • hyperglykämische Frauen;
  • PCOS-Frauen auch bei Euglykämie;
  • Diabetiker mit niedrigen Konzentrationen an nachweisbarem MI in Verbindung mit einem anomalen MI-Transport.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Follikelflüssigkeiten
Follikelflüssigkeiten von 8 Eizellspenderinnen
Sonstiges: Dosierung von Myo-Inositol
Die quantitative Analyse von Myo-Inositol wurde durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) durchgeführt.
Sonstiges: Dosierung von D-chiro-Inosit
Die quantitative Analyse von D-chiro-Inositol wurde durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Myo-Inositol-Konzentration (µmol/l) in Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: 5. Tag ab Abholung

Nach transvaginaler Aspiration von Eizelle und Follikelflüssigkeit und anschließender ICSI wurden die kultivierten Embryonen am Tag 5 gemäß Gardners Grading-System für Blastozysten eingestuft. Dann wurden die Follikelflüssigkeitsproben nach den unterschiedlichen Bewertungen, die den jeweiligen Blastozysten gegeben wurden, geteilt und ihr Gehalt an Myo-Inosit wurde quantifiziert.

In jeder Follikelflüssigkeitsprobe wurden die Myo-Inositol-Spiegel bestimmt. Die quantitative Analyse erfolgte mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) und die Werte wurden in µmol/l ausgedrückt. Dieser Wert wurde auf den jeweiligen Blastozystengrad bezogen.
5. Tag ab Abholung
D-chiro-Inositol-Konzentration (µmol/l) in Follikelflüssigkeit
Zeitfenster: 5. Tag ab Abholung

Nach transvaginaler Aspiration von Eizelle und Follikelflüssigkeit und anschließender ICSI wurden die kultivierten Embryonen am Tag 5 gemäß Gardners Grading-System für Blastozysten eingestuft. Dann wurden Follikelflüssigkeitsproben nach den unterschiedlichen Wertungen, die den jeweiligen Blastozysten gegeben wurden, geteilt und ihr Gehalt an D-chiro-Inosit wurde quantifiziert.

In jeder Follikelflüssigkeitsprobe wurden die D-Chiro-Inositol-Spiegel bestimmt. Die quantitative Analyse erfolgte mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) und die Werte wurden in µmol/l ausgedrückt. Dieser Wert wurde auf den jeweiligen Blastozystengrad bezogen.
5. Tag ab Abholung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MI/DCI_FF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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