Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo-inositol/D-chiro-inositol-forhold i follikulær væske

13. februar 2017 opdateret af: Lo.Li.Pharma s.r.l

Ændret Myo-inositol/D-chiro-inositol-forhold i follikulær væske hos kvinder, der gennemgår in vitro fertilisering, har skadelige virkninger på oocyt- og embryokvalitet

I betragtning af den betydning, som follikulært mikromiljø påtager sig for en korrekt oocytudvikling, er denne undersøgelse et prospektivt observationelt klinisk forsøg, som har til formål at evaluere, om embryoblastocystkvaliteten kan blive påvirket af forskellige Myo-inositol (MI) og D-chiro-inositol (DCI) niveauer i follikelvæsken (FF) af de aspirerede oocytter. Undersøgelsen omfatter ægdonorer og ægmodtagende par, der deltager i oocytdonationsprogrammet. MI/DCI beregnes i FF og relateres til blastocystgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 8 ægdonorer, der deltog i donationsprogrammet for IAKENTRO, ikke for første gang, og 11 modtagerpar, der gennemgår in vitro fertilisering (ICSI).

Follikulær væske (FF) prøver blev analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klart follikulært aspirat opnået under oocytudvinding;
  • hver prøve af follikelvæske, der kun indeholder én oocyt.

Ekskluderingskriterier:

  • hyperglykæmiske kvinder;
  • PCOS kvinder også hvis euglykæmiske;
  • diabetikere med lave koncentrationer af påviselig MI i forbindelse med en unormal MI-transport.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Follikulære væsker
Follikulær væske opnået af 8 oocytdonorer
Andet: Dosering af myo-inositol
Kvantitativ analyse af myo-inositol blev udført ved gaskromatografi-massespektrometri (GC-MS)
Andet: Dosering af D-chiro-inositol
Kvantitativ analyse af D-chiro-inositol blev udført ved gaskromatografi-massespektrometri (GC-MS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myo-inositol koncentration (µmol/l) i follikelvæske
Tidsramme: 5. dag fra afhentning

Efter transvaginal aspiration af oocyt og follikelvæske og efterfølgende ICSI blev de dyrkede embryoner på dag 5 klassificeret i henhold til Gardners klassificeringssystem for blastocyster. Derefter blev follikelvæskeprøver opdelt efter de forskellige scorer givet til de respektive blastocyster, og deres indhold i myo-inositol blev kvantificeret.

I hver prøve af follikulær væske blev myo-inositol-niveauer vurderet. Den kvantitative analyse blev udført ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri (GC-MS), og værdierne blev udtrykt som µmol/l. Denne værdi var relateret til den respektive blastocystgrad.
5. dag fra afhentning
D-chiro-inositol koncentration (µmol/l) i follikelvæske
Tidsramme: 5. dag fra afhentning

Efter transvaginal aspiration af oocyt og follikelvæske og efterfølgende ICSI blev de dyrkede embryoner på dag 5 klassificeret i henhold til Gardners klassificeringssystem for blastocyster. Derefter blev follikelvæskeprøver opdelt efter de forskellige scorer givet til de respektive blastocyster, og deres indhold i D-chiro-inositol blev kvantificeret.

I hver prøve af follikelvæske blev D-chiro-inositol-niveauer vurderet. Den kvantitative analyse blev udført ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri (GC-MS), og værdierne blev udtrykt som µmol/l. Denne værdi var relateret til den respektive blastocystgrad.
5. dag fra afhentning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lo.Li.Pharma s.r.l

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MI/DCI_FF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dosering af myo-inositol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner