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Rapporto mio-inositolo/D-chiro-inositolo nel liquido follicolare

13 febbraio 2017 aggiornato da: Lo.Li.Pharma s.r.l

Il rapporto alterato mio-inositolo/D-chiro-inositolo nel liquido follicolare delle donne sottoposte a fecondazione in vitro ha effetti dannosi sulla qualità degli ovociti e degli embrioni

Considerando l'importanza assunta dal microambiente follicolare per un corretto sviluppo dell'ovocita, questo studio è uno studio clinico osservazionale prospettico che mira a valutare se la qualità della blastocisti embrionale può essere influenzata da differenti Myo-inositolo (MI) e D-chiro-inositolo (DCI) livelli nel fluido follicolare (FF) degli ovociti aspirati. Lo studio include donatori di ovuli e coppie che ricevono ovuli che partecipano al programma di donazione di ovociti. MI/DCI è calcolato in FF e correlato al grado di blastocisti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Thessaloniki, Grecia
        • Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso 8 donatrici di ovuli che hanno partecipato al programma di donazione di IAKENTRO non per la prima volta e 11 coppie riceventi sottoposte a fecondazione in vitro (ICSI).

Sono stati analizzati campioni di liquido follicolare (FF).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aspirato follicolare chiaro ottenuto durante il prelievo degli ovociti;
  • ogni campione di fluido follicolare contenente un solo ovocita.

Criteri di esclusione:

  • donne iperglicemiche;
  • donne con PCOS anche se euglicemiche;
  • soggetti diabetici con basse concentrazioni di IM rilevabile in associazione con un trasporto anomalo di IM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Liquidi follicolari
Fluidi follicolari ottenuti da 8 donatrici di ovociti
L'analisi quantitativa del mio-inositolo è stata eseguita mediante gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS)
L'analisi quantitativa del D-chiro-inositolo è stata eseguita mediante gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di mio-inositolo (µmol/l) nel liquido follicolare
Lasso di tempo: 5° giorno dal ritiro

Dopo l'aspirazione transvaginale dell'ovocita e del fluido follicolare e la successiva ICSI, al giorno 5 gli embrioni in coltura sono stati classificati secondo il sistema di classificazione di Gardner per le blastocisti. Successivamente i campioni di liquido follicolare sono stati divisi seguendo i diversi punteggi attribuiti alle rispettive blastocisti, ed è stato quantificato il loro contenuto in mio-inositolo.

In ciascun campione di fluido follicolare sono stati valutati i livelli di mio-inositolo. L'analisi quantitativa è stata effettuata mediante gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS) ei valori sono stati espressi in µmol/l. Questo valore era correlato al rispettivo grado di blastocisti.

5° giorno dal ritiro
Concentrazione di D-chiro-inositolo (µmol/l) nel liquido follicolare
Lasso di tempo: 5° giorno dal ritiro

Dopo l'aspirazione transvaginale dell'ovocita e del fluido follicolare e la successiva ICSI, al giorno 5 gli embrioni in coltura sono stati classificati secondo il sistema di classificazione di Gardner per le blastocisti. Successivamente i campioni di liquido follicolare sono stati divisi seguendo i diversi punteggi assegnati alle rispettive blastocisti, ed è stato quantificato il loro contenuto in D-chiro-inositolo.

In ciascun campione di fluido follicolare sono stati valutati i livelli di D-chiro-inositolo. L'analisi quantitativa è stata effettuata mediante gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS) ei valori sono stati espressi in µmol/l. Questo valore era correlato al rispettivo grado di blastocisti.

5° giorno dal ritiro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MI/DCI_FF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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