- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03055442
Rapporto mio-inositolo/D-chiro-inositolo nel liquido follicolare
Il rapporto alterato mio-inositolo/D-chiro-inositolo nel liquido follicolare delle donne sottoposte a fecondazione in vitro ha effetti dannosi sulla qualità degli ovociti e degli embrioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia
- Iakentro Advanced Medical Centre, IVF Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso 8 donatrici di ovuli che hanno partecipato al programma di donazione di IAKENTRO non per la prima volta e 11 coppie riceventi sottoposte a fecondazione in vitro (ICSI).
Sono stati analizzati campioni di liquido follicolare (FF).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aspirato follicolare chiaro ottenuto durante il prelievo degli ovociti;
- ogni campione di fluido follicolare contenente un solo ovocita.
Criteri di esclusione:
- donne iperglicemiche;
- donne con PCOS anche se euglicemiche;
- soggetti diabetici con basse concentrazioni di IM rilevabile in associazione con un trasporto anomalo di IM.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Liquidi follicolari
Fluidi follicolari ottenuti da 8 donatrici di ovociti
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L'analisi quantitativa del mio-inositolo è stata eseguita mediante gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS)
L'analisi quantitativa del D-chiro-inositolo è stata eseguita mediante gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di mio-inositolo (µmol/l) nel liquido follicolare
Lasso di tempo: 5° giorno dal ritiro
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Dopo l'aspirazione transvaginale dell'ovocita e del fluido follicolare e la successiva ICSI, al giorno 5 gli embrioni in coltura sono stati classificati secondo il sistema di classificazione di Gardner per le blastocisti. Successivamente i campioni di liquido follicolare sono stati divisi seguendo i diversi punteggi attribuiti alle rispettive blastocisti, ed è stato quantificato il loro contenuto in mio-inositolo. In ciascun campione di fluido follicolare sono stati valutati i livelli di mio-inositolo. L'analisi quantitativa è stata effettuata mediante gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS) ei valori sono stati espressi in µmol/l. Questo valore era correlato al rispettivo grado di blastocisti. |
5° giorno dal ritiro
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Concentrazione di D-chiro-inositolo (µmol/l) nel liquido follicolare
Lasso di tempo: 5° giorno dal ritiro
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Dopo l'aspirazione transvaginale dell'ovocita e del fluido follicolare e la successiva ICSI, al giorno 5 gli embrioni in coltura sono stati classificati secondo il sistema di classificazione di Gardner per le blastocisti. Successivamente i campioni di liquido follicolare sono stati divisi seguendo i diversi punteggi assegnati alle rispettive blastocisti, ed è stato quantificato il loro contenuto in D-chiro-inositolo. In ciascun campione di fluido follicolare sono stati valutati i livelli di D-chiro-inositolo. L'analisi quantitativa è stata effettuata mediante gascromatografia-spettrometria di massa (GC-MS) ei valori sono stati espressi in µmol/l. Questo valore era correlato al rispettivo grado di blastocisti. |
5° giorno dal ritiro
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Chiu TT, Rogers MS, Law EL, Briton-Jones CM, Cheung LP, Haines CJ. Follicular fluid and serum concentrations of myo-inositol in patients undergoing IVF: relationship with oocyte quality. Hum Reprod. 2002 Jun;17(6):1591-6. doi: 10.1093/humrep/17.6.1591.
- Carlomagno G, Unfer V, Roseff S. The D-chiro-inositol paradox in the ovary. Fertil Steril. 2011 Jun 30;95(8):2515-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.027. Epub 2011 Jun 8.
- Ravanos K, Monastra G, Pavlidou T, Goudakou M, Prapas N. Can high levels of D-chiro-inositol in follicular fluid exert detrimental effects on blastocyst quality? Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Dec;21(23):5491-5498. doi: 10.26355/eurrev_201712_13940.
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- MI/DCI_FF
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Prove cliniche su Dosaggio di myo-inositolo
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